Повидон-йод 10% 30 мл, раствор

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Повидон - Йод

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - повидон- йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод – 1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода

Код АТХ D08АG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% Повидон-Йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Фармакодинамика

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата повидона-йода остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект повидон-йода связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Этот относительно неспецифичный механизм действия объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенные возбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerella vag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числе трихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida) и споры. Раствор повидон-йода растворяется в воде и легко смывается.

Показания к применению

- лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

-лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

- обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

- для полоскания рта и горла при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта и глотки: ангина, фарингит, тонзиллофарингит, тонзиллит, глоссит, афт

- в качестве дополнительного средства при антибактериальной терапии стрептококковой ангины

- антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

- антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

- до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

- в гинекологии: острые и хронические вагиниты, гарднереллез, трихомониаз, кандидоз, смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

Раствор Повидон-Йод предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не разбавлять препарат горячей водой. Допустим кратковременный нагрев раствора до температуры тела. Раствор не предназначен для приема внутрь! При предоперационной обработке кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора (из-за возможного раздражения кожи).

Раствор наносят на поверхность смазыванием, в виде влажной накладки необходимое количество раз, экспозиция не менее 2 мин. Для обработки рук хирургического персонала 5 мл раствора растирают ладонями до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают; процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, слизистых оболочек, бактериальных и грибковых поражений кожи, для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии применяют раствор Повидон-Йода в разведении 1:10.

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Приготовление разведенного раствора для полоскания рта и горла: ½ или 1 чайную ложку раствора развести в 100 мл питьевой воды (около 18ºС).

Побочные действия

- аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

- редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

В редких случаях:

- генерализованные острые кожные реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

- гипертиреоз у предрасположенных лиц, индуцируемый йодом, так как при длительном применении раствора Повидон-Йода может всасываться значительное количество йода

- нарушения электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом при интенсивной обработке ожоговых ран.

Длительное применение препарата может вызвать явление йодизма

(металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

- гиперфункция щитовидной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- беременность и период лактации

- одновременное применение радиоактивного йода

- герпетиформный дерматит Дюринга

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Повидон-Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Несовместимость

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода

Особые указания

При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости.

Окислительные свойства Повидон-Йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Не влияет

Передозировка

При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконах, флаконах-капельницах, флаконах-спрей из полиэтилена белого цвета, укупоренные полиэтиленовыми пробками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или картона гофрированного.

По 1 л в бутыли из полиэтилена, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать внутрь!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан