Стрептоцидовая 10% 25 г, мазь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «____»____________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Стрептоцидовая мазь 10%

Международное непатентованное название

Сульфаниламид

Лекарственная форма, дозировка

Мазь 10 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфаниламид.

Код ATХ D06BA05

Показания к применению

- инфицированные раны

- ожоги (I и II степени)

- фолликулиты

- фурункулы

- карбункулы

- вульгарные угри

- импетиго

Перечень сведений, необходимых до начала применения:

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам

- почечная и печеночная недостаточность

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Необходимые меры предосторожности при применении

Не выявлены

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения:

Применение в педиатрии

Применение препарата в детской практике возможно по назначению врача.

Во время беременности или лактации

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

Данные отсутствуют

Метод и путь введения

Наружно. Наружно наносят непосредственно на пораженную поверхность или на марлевую салфетку; перевязки производят через 1-2 дня.

Длительность лечения

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлены

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Местные аллергические реакции

- зуд

- крапивница

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г мази содержит

активное вещество – стрептоцид 10 г

вспомогательное вещество – вазелин медицинский 90 г

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь белого или светло желтого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 25 г, 40 г в банки полимерные для упаковки лекарственных средств в комплекте с крышками. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 40 банок вместе с достаточным количеством инструкций по применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

 тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru