Скар-делайн 20 г, гель

Инструкция по медицинскому применению

медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Скар-делайн®, гель для наружного применения, 20 г

Состав и описание медицинского изделия

Состав: смесь Диметикон, Циклопентасилоксан, Диметикон кроссполимер.

Описание: прозрачный гель на основе силикона, без запаха. Не содержит лекарственных компонентов, воды и консервантов.

Скар-делайн® предназначен для уменьшения размеров кожных рубцов после заживления ран, для предотвращения образования и лечения гипертрофических и келоидных рубцов после хирургических операций, ожогов и иных травм.

Силикон создает прозрачную защитную оболочку, которая обеспечивает необходимую гидратацию рогового слоя и делает рубец более эластичным. Способствует уменьшению размера шрама и улучшению его внешнего вида, снимает покраснения и гиперпигментацию в области рубца, устраняет неприятные ощущения (боль, стянутость, сухость, зуд).

Скар-делайн® может использоваться независимо от времени возникновения рубцов, как для взрослых, так и для детей. Правильный и ранний уход за шрамом предотвращает развитие гипертрофических и келоидных рубцов.

Форма выпуска: По 20 гр в тубе из полиэтилена с навинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Область применения и назначение медицинского изделия

Рекомендуется использовать при следующих видах рубцов:

·        послеоперационные (включая шрамы после мастэктомии и кесарева сечения)

·        посттравматические

·        гипертрофические и келоидные рубцы

·        ожоги

·        шрамы от акне и угрей

·        после удаления татуировок

·        шрамы от лазерной терапии

·        растяжки

·        шрамы после косметических процедур

·        рубцовые стриктуры (атрофические рубцы)

Скар-делайн® предназначен для всех видов рубцов, включая шрамы на лице.

Только для наружного применения. Эффективнее применять на свежих рубцах и шрамах.

Скар-делайн® наносят на пораженный участок кожи сплошным тонким слоем. После нанесения гель должен высохнуть. После высыхания Скар-делайн® образует на коже проницаемую для воздуха и, в то же время, водонепроницаемую пленку. Через 5 минут после высыхания можно наносить косметические средства.

Применять от 2 до 4 раз в сутки. Минимальная рекомендованная длительность применения 2 месяца.

При применении Скар-делайн®, следует избегать попадания солнечных лучей на шрам, воздействия холода или высоких температур, интенсивного массажа. Не рекомендуется пользоваться сауной и солярием. Следует также защищать рубец от травм и ссадин.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Не используйте на слизистой оболочке глаз, носа и полости рта.

Не используйте на открытых, незаживающих и сочащихся ранах.

Не используйте гель вместе с нанесенными на рубец антибиотиками или другими лекарствами.

Не применять, если туба повреждена.

Перед использованием Скар-делайн® у беременных и кормящих грудью женщин, необходимо проконсультироваться со своим врачом.

Нет особых требований к утилизации после использования .

Противопоказания для применения

Не применять при повышенной чувствительности (аллергии) к компонентам медицинского изделия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Gofarm Ltd. Co. Limited Partnership

ул. Гурникув 21/26, 30 - 819 Краков, Польша.

Тел./факс: +48 600 474 516. Электронный адрес: www.gofarm.pl

Производится по заказу компании Seltfar Ltd., Великобритания.

(Berkeley Square house office 132, London, England, W1J 6BD).

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан, организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

Представительство Сэлтфар ЛТД,  г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28. Эл. почта: info@seltfarrep.kz

Последний пересмотр инструкции по медицинскому применению

Август 2018

Производится в соответствии Спецификации  № 142/WM/2018