• Сульфаргин 1% 50 г, мазь

Сульфаргин 1% 50 г, мазь

  • 3600 тг.


ДалееСвернуть

УТВЕРЖДЕНА


Приказом председателя


Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения


и социального развития


Республики Казахстан


Инструкция по медицинскому применению


лекарственного препарата




СУЛЬФАРГИН®


Торговое название


СУЛЬФАРГИН®




Международное непатентованное название


Сульфадиазин




Лекарственная форма


Мазь для наружного применения 10 мг/г




Состав


1 г мази содержит


активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,


вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерил моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная до 1 г.




Описание


Мазь белого или почти белого цвета с характерным запахом.




Фармакотерапевтическая группа


Противомикробные препараты для местного применения. Сульфаниламиды. Сульфадиазин серебра


Код АТХ D06BA01


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.


Фармакокинетика


При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.




Показания к применению


- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран


- инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)


- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин




Способ применения и дозы


Наружно.


После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2 4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза в сутки под стерильную повязку или открытым способом. Максимальная разовая доза – 300 г. Длительность лечения – до 3 недель.


При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.




Побочные действия


Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).


Местные реакции


Со стороны кожи и подкожных тканей


Редко: аллергические реакции (чувство жжения, зуд, высыпания)


Очень редко: местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 минут




Системные реакции


Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня, как и в случае системной терапии, если у раны большая поверхность или лечение продолжительно. В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:




Со стороны кровеносной и лимфатической систем


Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия




Со стороны психики


Неизвестно: тревога




Со стороны нервной системы


Редко: головные боли, спазмы




Со стороны желудочно-кишечного тракта


Часто: тошнота, рвота, понос, глоссит




Со стороны печени и/или желчевыводящей системы


Редко: печеночная недостаточность




Со стороны кожи и подкожных тканей


Редко: аргирия (в результате накопления серебра в тканях, кожа может стать пепельно серой). Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении.




Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей систем


Неизвестно: боль в суставах




Со стороны почек и мочевыводящей системы


Редко: кристаллурия, почечная недостаточность




О любых проявлениях побочных действий проинформируйте врача.




Противопоказания


- повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или какому либо вспомогательному веществу препарата


- повышенная чувствительность к сульфаниламидам


- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз


- ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи


- порфирия


- беременность, период лактации


- нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией




Лекарственные взаимодействия


Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.




Особые указания


С осторожностью препарат назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.


Также как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.


Применение в педиатрии


Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи.


Беременность и период лактации


Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано.


Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.


Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с техническими устройствами.




Передозировка


Симптомы. При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов: тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, печеночная недостаточность, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, тревога, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.


Лечение симптоматическое.




Форма выпуска и упаковка


По 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.




Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 ºC.


Не замораживать!


Хранить в недоступном для детей месте!




Срок хранения


2 года


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.




Условия отпуска из аптек


Без рецепта




Производитель


АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия




Владелец регистрационного удостоверения


АО «Гриндекс», Латвия




Организация, принимающая претензии на территории РК


Представительство АО «Гриндекс»


050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв