УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Аджисепт
Торговое название
Аджисепт с медом и лимоном
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества:
спирт 2,4-дихлорбензиловый …….1,20
мг
амилметакрезол………………………0,60 мг,
вспомогательные вещества: сахар, глюкоза жидкая, кислота
лимонная безводная, ментол, краситель карамель (Е150с), ароматизатор медовый,
масло лимонное, вода очищенная.
Описание
Круглые двояковыпуклые пастилки бледно-желтого цвета с
запахом лимона; допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри
карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие
препараты.
Код АТХ R02АА20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой системной абсорбцией данные о
фармакокинетике
отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный антисептический препарат для местного
применения в полости рта и глотки. Активные компоненты препарата вызывают
местный антисептический эффект. Препарат устраняет симптомы
раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает
деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа,
смягчает раздражение и боль в горле.
Механизм действия связан с коагуляцией белков
микробных клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что
определяет эффективность против возбудителей. Активен в отношении широкого
спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также
обладает антимикотическим действием.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
-инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и
глотки.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная
суточная доза 8 пастилок.
Детям старше 12 лет по 1 пастилке каждые 4 часа.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Пастилки рассасывают до полного растворения.
Побочные действия
Редко: аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт с
медом и лимоном с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Особые указания
При приеме препарата Аджисепт с медом и лимоном пациентам с
сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахара в каждой
пастилке.
При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не
повышают.
Беременность, период лактации
Применение Аджисепта с медом и лимоном при беременности и в
период лактации возможно под контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить
автомобиль и работать с техникой.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка
маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги
алюминиевой.
По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку
из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре
не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд,
Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.»
А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд,
Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии/предложения
Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050002, ул.
Бузурбаева, 13.
Тел.: +7 (727) 382 30 71, факс: +7 (727) 382 30 75. post@biola.kz; www.biola.kz