Дефлю Сильвер 15 мл, спрей назальный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Наименование медицинского изделия

ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ГОРЛО, спрей 30 мл

Состав и описание медицинского изделия

Состав: коллоидный раствор серебра 44-55 мг/л, экстракт исландского мха, экстракт эвкалипта, экстракт шалфея, эфирное масло эвкалипта, эфирное масло мяты.вспомогательные вещества:глицерин, гиалуронат натрия, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, лизоцим, тимол, камфора, ментол, витамин Е, Д-пантенол, сахаринат натрия, сорбат калия.

Описание:прозрачная жидкость от зеленого до коричневого цвета.

Коллоидное серебро обладает широким спектром антибактериальной, противовирусной и противогрибковой активности, поэтому может способствовать подавлению многих патогенов на слизистой оболочке горла и ротовой полости. Бактерицидная активность invitro на Staphylococcusaureus отмечается при концентрации наночастиц коллоидного серебра 45–50 мг/л.

При местном использовании (в ротовой полости) коллоидный раствор серебра оказывает временное предсказуемое действие против вирусов, бактерий, грибов на слизистой оболочке горла и ротовой полости, но не влияет на функции органов и систем организма.

Коллоидное серебро может проявлять вирулицидный эффект в отношении вируса гриппа и других вирусов, а также вяжущее действие.

Экстракт исландского мха (Cetrariaislandica) обладает противовоспалительными и противомикробными свойствами. Дубильные вещества мха оказывают вяжущее действие, способствуют уменьшению проницаемости сосудов слизистой оболочки, устранению отека.

Д-пантенол и витамин Е способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки горла и ротовой полости.

Область применения:

Медицинское изделие. Предназначено для использования в качестве вспомогательного средства при острых и хронических поражениях горла и ротовой полости, сопровождающих тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит. Способствует лечению и  облегчению течения острых и хронических заболеваний горла и ротовой полости за счет предсказуемого действия на слизистую оболочку, без помощи фармакологических, иммунологических и метаболических средств, но с возможностью содействия их активности.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

- не применять ДЕФЛЮ СИЛЬВЕР ГОРЛО в случае повреждения флакона или после

окончания срока годности;

- не разбирать распылитель на запчасти; если такой случай произошел — медицинское изделие не использовать;

- избегать попадания в глаза,  при случайном попадании в глаза промыть большим количеством воды.

Противопоказания:

- применение у детей в возрасте до 4 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Срок годности: 3 года.

Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5 °С до 25 °С в сухом, защищенном от прямого солнечного света и недоступном для детей месте. 

Не хранить в холодильнике.

После открытия медицинское изделие можно применять в течение 3 месяцев.

Дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия:

Способ применения и дозы:

только для местного применения.

Перед использованием необходимо подготовить распылитель — перевести сопло распылителя в горизонтальное положение и провести 2–3 контрольных распыления в воздух в сторону, противоположную от глаз. Впрыскивание проводить при вертикальном положении головы.

В первые 2 дня использовать по 1–2 распыления 5–6 раз в сутки. Начиная с третьего дня, использовать по 1 распылению 3–4 раза в сутки.

Общий курс использования составляет 5–10 дней.

Упаковка:

30 мл во флаконе из пластика коричневого цвета, снабженном помпой-распылителем.

Один флакон помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

Производитель: Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария (на производственной площадке ЧП «Чарли», ул. Полтавский шлях 123, г. Харьков 61064, Украина

тел.: +38(057) 751-80-34

факс: +38(057) 751-80-34

e-mail: charlie@ukr.net)

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан/Организация, принимающая претензии (предложения) по медицинским изделиям от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью на территории Республики Казахстан:

Представительство АО «Дельта МедикелПромоушнз АГ» (Швейцария), 050040, г. Алматы, ул. Байзакова, д. 280,

тел./факс: +7 (727) 332 20 79

электронная почта: DrugSafety@deltaswiss.eu.

Организация, принимающая претензии потребителей в Республике Беларусь:

Представительство АО «DeltaMedicalPromotions AG» (Швейцария) в РеспубликеБеларусь, 220090, г. Минск,ул. Полиграфическая, 31, оф. 22,

тел.: +375 216 16 94, факс: +375 216 16 93.

  Не допускать воздействия солнечного цвета

  Беречь от влаги

  Хранить в недоступном месте от детей.