Декатилен № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое наименование

Декатилен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки для рассасывания

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты

Код АТХ R02AA20

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки (горла):

- фарингит, ларингит, тонзиллит

- афтозно-язвенный стоматит, гингивит

Декатилен можно применять в качестве вспомогательного средства -

- при смешанных инфекциях рта и глотки (горла)

- при катаральной  и  лакунарной ангине - язвенно-пленчатой ангине Симановского-Плаута-Венсана

- при кандидозе полости рта и глотки (горла)

- состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов для ускорения заживления

Декатилен также способствует устранению неприятного запаха изо рта.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата

- известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания 

 (например, бензалкония хлорид)

- детский возраст до 4-х лет

- наследственная непереносимость фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте  старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 6 часов. Таблетки следует рассасывать медленно. Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления. Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко

(< 1/10000).

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна  таблетка содержит

активные вещества: деквалиния  хлорид 0,25 мг

                                   цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества:  сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и Aclar и фольги алюминиевой (тип Pentapharm® Aclar® PA 200 S03).

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Сведения о производителе

Acino Pharma AG

Birsweg 2, 4253 Liesberg, Швейцария

Тел.: + 41-61 705 46 84

Факс: 36-52-348-161

www.tevapharm.com

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited,

5 Basel St, PO Box 3190, Petach Tikva, 49131, Израиль

Тел: (97) 3-9267267

Факс: (972) 3-9267429

www.tevapharm.com

Наименование, адрес и контактные  данные (телефон, электронный адрес) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан»,

050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,

БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.

Телефон: (727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz