Гербион первоцвет 150 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ГЕРБИОН СИРОП ПЕРВОЦВЕТА

Торговое название

Гербион  сироп первоцвета

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 150 мл

Состав                      

5 мл сиропа содержат

активные  вещества: жидкого водного экстракта смеси первоцвета (примулы) (Primula veris L. и/или Primula elator (L.) Hill) корня и тимьяна (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.) травы 3,08 (эквивалентно 0.22 г – 0.51 г первоцвета корня  и 0.62 г тимьяна травы)

вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат

Описание

Сироп коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ  R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Доступных данных по фармакокинетике сапонинов первоцвета корня нет. Установлено, что поглощается только незначительное количество сапонинов. После перорального приема экстракта тимьяна, основное действующее вещество эфирного масла –тимол- быстро поглощается.

Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1,97 часа. Тимол метаболизируется с образованием сульфата и глюкуронида. В плазме крови присутствует, в основном, в виде сульфата. Часть эссенциального масла тимьяна или тимола выводится через легкие. В течение 24 часов, 16% тимола из организма с мочой в виде глюкуронида и сульфата.

Фармакодинамика

Гербион  сироп первоцвета содержит водные экстракты корня первоцвета (Primula veris L. и/или Primula elatior Hill), травы тимьяна садового (Thymus vulgaris L.).

Активные вещества этих компонентов увеличивают количество секреторного отделяемого слизистой оболочкой верхних дыхательных путей при  воспалительных заболеваниях дыхательных путей,  простуде и гриппе.

Препарат обладает отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием, способствует разжижению мокроты и ускорению ее выведения.

Благодаря высокому содержанию сапонина, корень первоцвета применяется в качестве экспекторанта. Сапонины стимулируют слизистую оболочку желудка, и посредством вагусного рефлекса усиливают бронхиальную секрецию, разжижают бронхиальную слизь и способствуют её отхождению. Экстракт травы тимьяна оказывает отхаркивающее и бронхоспазмолитическое действие благодаря содержанию в ней эфирных масел, основная часть которых выводится через легкие.  При прохождении в легкие усиливает секрецию слизи и способствует её отхождению, при этом также оказывая лёгкое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, тем самым уменьшая спазмы.

Тимол, основной компонент эфирных масел тимьяна, также обладает антисептическим действием.

Показания к применению

Препарат применяется для облегчения отхаркивания при:

- воспалительных заболеваниях дыхательных путей (бронхит, фарингит),

  сопровождающихся  густой, трудно отхаркиваемой мокротой

- простуде и гриппе, сопровождающихся кашлем

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 16 лет - по 2 мерной ложке 3-4 раз в день.

Дети в возрасте от 10 до 16 лет – по 1-2 мерной ложке 3 раза в день.

Дети от 4 до 10 лет – по 1 мерной ложке сиропа 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Сироп рекомендуется принимать, запивая достаточным  количеством теплой воды или чая.

Опыт применения у детей до 4-х лет отсутствует.

Перед употреблением взбалтывать!

Побочные действия

Редко(≥1/10,000 , <1/1,000):

- аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)

Очень редко(<1/10,000):

- тошнота, рвота, диарея

При возникновении побочных действий прием препарата необходимо прекратить.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  активным веществам или другим

  компонентам препарата

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и язва желудка

- детский возраст до 4-х лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.

Особые указания

Сироп содержит сахарозу и поэтому не рекомендован пациентам с сахарным диабетом.

Применение в педиатрии

Данные по применению препарата детям до 4 лет отсутствуют.

Специальная информация о некоторых ингредиентах

Гербион, сироп  первоцвета содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы – галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Метилпарагидроксибензоат (E218), может вызывать аллергические реакции

(возможно замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет.

При приеме внутрь большие дозы сапонинсодержащих препаратов  или экстрактов сапонинов могут вызывать  желудочно-кишечные расстройства, которые  проявляются в виде тошноты, рвоты и диареи.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

1  флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.  Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059,  г. Алматы,  пр. Аль-Фараби 19,
корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис
тел.  8 (727) 311-08-09
факс 8 (727) 311-08-12
е-mail: info.kz@krka.biz