Натальсид 250 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Натальсид

Торговое название

Натальсид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 250 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество -  натрия альгинат, в пересчете на 100 % сухое вещество, 250 мг

вспомогательное вещество: жир твердый (витепсол (марки Н 15,
W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).

Описание

Суппозитории светло-серого, с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Допускается появление налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Местные гемостатики

Код АТХ  В02ВС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не описана.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата – натрия альгинат – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.

Одним из компонентов полисахарида альгиновой кислоты является гиалуроновая кислота, которая, в свою очередь, является составной частью гликозаминогликанов, которые регулируют многие процессы жизнедеятельности клеток, включая пролиферативную активность. Этим объясняется выраженное репаративное действие натрия альгината.

Сама альгиновая кислота, имея свойство разбухать, оказывает обволакивающее действие на стенки желудочно-кишечного тракта, способствуя в то же время значительному ослаблению патологических рефлексов, в том числе и болевых. Соединения альгиновой кислоты с такими химическими элементами, как натрий, уменьшают чрезмерную перистальтику кишечника, что приводит к нормализации стула.

Гемостатический эффект обусловлен сокращением времени полимеризации фибрин-мономера (заключительного этапа свертывания крови), благодаря наличию в полимерной молекуле альгиновой кислоты карбоксильных групп.   

Натрия альгинат стимулирует синтез антител местной специфической защиты (иммуноглобулинов класса А), за счёт чего слизистые желудочно-кишечного тракта становятся более устойчивыми к патогенному действию микробов.

Показания к применению

-    хронические анальные трещины в стадии эпителизации

-    хронический кровоточащий геморрой

-    проктосигмоидит

-    воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, предварительно смочив его водой. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Натальсид составляет 7-14 дней.

Побочные действия

-    аллергические реакции

Противопоказания

-    гиперчувствительность к компонентам препарата

-    детский возраст до 14 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат разрешен к применению при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Натальсид не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Натальсид не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 271-99-68
факс: (727) 255-33-78
e–mail: almaty@stada.kz