УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Релиф Ультра
Торговое название
Релиф Ультра
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Состав
1 суппозитории содержит
активные вещества: цинка сульфата моногидрат 11 мг,
гидрокортизона ацетат 10 мг;
вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое
масло), кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Равномерно непрозрачные, от бледно-желтого до светло-желтого
цвета суппозитории, торпедообразной формы, с рыбным запахом.
Фармакотерапевтическая
группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного
применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного
применения.
Код АТХ C05АХ
Фармакологические
свойства
Гидрокортизона ацетат угнетает выделение медиаторов
воспаления, тормозит метаболизм арахидоновой кислоты. При местном применении
обладает противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосуживающим,
десенсибилизирующим, противоотечным и противозудным действием.
Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий.
Препарат Релиф Ультра оказывает успокаивающее действие при
зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем.
Показания к
применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещина, свищ, язва, эрозия перианальной области и
прямой кишки
– другие заболевания, сопровождающиеся выраженными
воспалительными проявлениями в аноректальной области
– проктит
– анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области
Способ применения и
дозы
Препарат применять после проведения гигиенических процедур.
Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день (утром,
вечером и после каждого опорожнения кишечника).
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции (гиперемия,
отечность, зуд).
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому
из компонентов препарата
– специфические (бактериальные, грибковые, вирусные,
туберкулезные) поражения аноректальной области
– новообразования в области заднего прохода
– детский возраст до 12 лет
Лекарственные
взаимодействия
Данные о влиянии свечей Релиф Ультра на фармакодинамику
и фармакокинетику других лекарственных средств при местном применении
отсутствуют.
Особые указания
Беременность и лактация
В период беременности и лактации применение препарата
возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для
матери, так и для плода или ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортом или
потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют. Передозировка
мало вероятна, препарат показан для местного применения и системного действия
не оказывает
Форма выпуска и
упаковка
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлорид/ полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта.
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Наименование и страна
владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по
качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 727 258 80 40
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com