Седипрокт № 6, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Седипрокт

Торговое название

Седипрокт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий  содержит

активные вещества: цинкокаина гидрохлорид  5 мг,  гидрокортизон  5 мг,                                              

фрамицетина сульфат  10 мг, эскулозид  10 мг,

вспомогательные вещества:  Витепсол Н15, Витепсол Е75,   Витепсол S 58                       

Описание

Белые, гладкие, жирные на ощупь суппозитории (свечи), без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и аннальных трещин  для местного применения. Кортикостероиды.

Код АТС С05АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.

Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.

Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.

Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.

Показания к применению

- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)

- послеродовой геморрой

- анальные трещины, анальный зуд

- проктиты, лечение ран после проктологических операций.

Способ применения и дозы

По одной свече вводится высоко в прямую кишку утром и на ночь после опорожнения кишечника.

Курс лечения – 10-15 дней,  в зависимости от показаний и состояния больного.

Побочные действия

- местное раздражение или зуд на более обширных участках

- возможно повышение внутричерепного давления

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (при длительном лечении)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

Лекарственные  взаимодействия

Не установлены

Особые указания

При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.

Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций, аллергических реакций.

При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель
«Medical Union Pharmaceuticals», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471, А/я 7010.
Факс/тел: 2(02) 2270-93-15; 2(02) 2271-94-60.; export@mupeg.com.

Владелец регистрационного удостоверения
«Medical Union Pharmaceuticals», Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
 Представительство компании «Медикал  Юнион Фармасьютикалс»  в  РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1;
тел./факс: 8(727) 2 63 56 00;
эл. почта: office@mupkz.com