Герветин 1,5мг/г 100г, раствор местный

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Герветин

Торговое название

Герветин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Раствор для местного применения 1.5 мг/г

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,15 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, жидкость мятная 27198/14, хинолиновый желтый 70 (E 104), индиготин 85 (E 132),
вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость интенсивного желто-зеленого цвета с запахом мяты

Фармакологическая группа

Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом. При местном применении оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Эффективность при местном применении обусловлена способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Антибактериальное действие обусловлено быстрым проникновением через мембрану микроорганизма с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение (в составе комплексной терапии)

- воспалительные заболевания ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит)

- как дополнение к консервативному лечению зубов и после удаления зуба.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 15 мл раствора (по 1 столовой ложке) 2-3 раза в день. Препарат обычно используется в неразбавленном виде, но при "жжении" можно разбавить водой в соотношении 1:2. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Пациенты пожилого возраста

Нет специальных рекомендаций по применению у пожилых пациентов.

Побочные действия

Местно:

- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости (обычно преходящие, полностью обратимы и редко требуют дополнительного лечения), изменение вкуса, парестезия в полости рта, изменение цвета языка

Редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость

- тошнота, рвота

- фотосенсибилизация

Очень редко:

- ларингоспазм, бронхоспазм

- анафилактические реакции

После местного применения бензидамин может в небольших количествах попасть в кровоток и, следовательно, возможны редкие системные нежелательные эффекты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- гиперчувствительностью к салициловой кислоте и / или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

- проблемами с глотанием

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Герветин

с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат может вызвать у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в анамнезе бронхоспазм. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

У небольшого числа пациентов, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Пациенты, у которых симптомы воспаления нарастают или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, должны обратиться за консультацией к своему лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение бензидамином может вызвать реакцию гиперчувствительности. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести соответствующие лечебные мероприятия.

Если улучшение не наступило после 7 дней терапии, необходимо обратиться к врачу. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в соотношении 1:2. Препарат содержит этанол 96 %, поэтому не рекомендуется для применения больным алкоголизмом, эпилепсией.

Беременность и период лактации

Клинические исследования по применению препарата у беременных и в период лактации не проводились, поэтому не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: случайное проглатывание небольшого количества раствора безвредно. В случае проглатывания больших количеств раствора может развиться рвота, боль в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия и паралич дыхания.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 100 г препарата в стеклянный флакон с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Республика Македония

Владелец регистрационного удостоверения

Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал), 050000, РК, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807.