Лавомакс 125 мг № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое наименование

Лавомакс

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Тилорон.

Код АТХ  J05AX19

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)

-  лечение герпетической инфекции

Профилактика гриппа и других ОРВИ.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   беременность и период лактации

-   детский возраст до 18 лет

-   дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу)

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лавомакс совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия Лавомакса с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний, алкоголем не выявлено.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

В связи с недостаточностью данных применение препарата Лавомакс у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Лактация

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата

Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Краситель солнечный закат желтый может вызывать аллергические реакции.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования/Частота применения с указанием времени приема

Лечение гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Профилактика гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение   6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).

Лечение герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Метод и путь введения

Взрослым, внутрь, после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки Лавомакса  неизвестны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу или медицинской сестре.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна:

-   аллергические реакции

-   диспепсические явления

-   кратковременный озноб

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество     -        тилорона дигидрохлорид – 125 мг,

вспомогательные вещества:

ядро:                                      магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый), повидон К30, кальция стеарат,

оболочка:                               сахароза, повидон К17, коповидон, магния гидроксикарбонат (магния карбонат легкий), титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), макрогол-6000, воск пчелиный, парафин жидкий, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, круглой формы. Ядро таблетки оранжевого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 3, 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: med@stada.ru

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

e-mail: med@stada.ru

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан, г. Алматы,

проспект Сүйінбай, д. 258 В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz