Канефрон Н № 60, драже

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Канефрон Н

Торговое название

Канефрон Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные   вещества: Золототысячника травы 18 мг

                                       Любистока лекарственного корней 18 мг

                                    Розмарина листьев 18 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки:

лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон  К 25,  кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки таблетки:

кальция карбонат, масло касторовое,  глюкозы сироп, железа (III)  оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30,  рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Измерение трех маркеров в плазме животных в доклинических исследованиях показало дозо-пропорциональное воздействие после перорального применения высоких доз Канефрон Н в исследованиях токсичности при многократном введении. Кроме того, при повторных введениях аккумуляции не наблюдалось.

Фармакодинамика

В различных клинических испытаниях применение Канефрон Н приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями эфферентных мочевых путей.
Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон Н.
Канефрон Н проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал  физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовал  продукции лейкотриенов.

Канефрон Н уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря.

Индивидуальные компоненты Канефрон Н обладают антибактериальной активностью и оказывают небольшое мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, поскольку бактерии вымываются из мочевых путей.

Данные о канцерогенном потенциале Канефрон Н отсутствуют.

Показания к применению

- острый и хронический цистит

- в качестве дополнительного средства лечения в специфической терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита

- профилактика образования мочевых камней

- после операционного удаления мочевых камней

Способ применения и дозы

После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель.

Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости.

Побочные действия

 возможны:

- аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд)

- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея)

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел).

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период

- детский возраст до 6 лет

- отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом.

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Канефрон Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат.

Применение у больных сахарным диабетом

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ).

Беременность и лактация

Канефрон Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 20  таблеток, покрытых оболочкой,  в контурную ячейковую  упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ).

По  3  контурной ячейковой  упаковке вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО  «Бионорика КАЗ»

г. Алматы,  «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99