Витапрост Форте 20 мг № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 

Витапрост  Форте

Торговое название

Витапрост  Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 20 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество -  простаты экстракт (Сампрост субстанция) 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг),          

вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол, марки H 15, W 35; Суппосир, марки NA 15, NAS 50) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории белого с желтоватым, кремоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ  G04BХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не описана

Фармакодинамика

Витапрост  Форте обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Витапрост  Форте умеренно уменьшает объем предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объемных скоростях потока мочи и уменьшении объема остаточной мочи.

Витапрост  Форте улучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря за счет расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации), этим способствует восстановлению доставки кислорода в ткани, испытывающие гипоксию, что стимулирует физиологическую репарацию. Оказывает противовоспалительное действие за счет улучшения процессов трофики стенки мочевого пузыря и стимуляции регенераторных процессов.

Активация органного кровотока способствует улучшению адаптационной и сократительной активности детрузора, увеличивая емкость мочевого пузыря.

Снижением ишемии детрузора можно объяснить выраженное снижение гиперактивности мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания применения Витапрост  Форте.

Витапрост  Форте нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята, способствует улучшению показателей спермограммы (увеличивает количество, подвижность и жизнеспособность сперматозоидов, улучшает их морфологию). Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию (усиливает либидо, улучшает эрекцию и длительность полового акта, уменьшает преждевременную  эякуляцию).

Показания к применению

-   хронический простатит

-   доброкачественная гиперплазия предстательной железы

-   лечение ургентного (императивного) недержания мочи, ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию и учащенного мочеиспускания при неосложненных формах гиперактивности мочевого пузыря у женщин в климактерическом и постклимактерическом периодах

-   состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

Способ применения и дозы

Ректально. По 1 суппозиторию, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, 1 раз в день. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Минимальная продолжительность курса лечения при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – 15 дней, при хроническом простатите – 10 дней, при гиперактивном мочевом пузыре – 20 дней.

Побочные действия

-    аллергические реакции (крайне редко)

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением Витапроста  Форте, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Беременность и период лактации

Препарат не разрешен к применению во время беременности и в период лактации.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Нижфарм» в РК

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz