Бетамакс (табл. п.плен.о. 100 мг N30)
Гриндекс Акционерное
Общество - Латвия
Бетамакс - инструкция по применению
МНН
Сульпирид
Торговое название
Бетамакс
Производитель Гриндекс Акционерное Общество
- Латвия
Упаковки:
1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30
шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные НД
42-11380-01 4750232004470
2 таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 30 шт., флаконы пластиковые
(1) - пачки картонные НД 42-11380-01 4750232004487
3 таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы пластиковые
(1) - пачки картонные НД 42-11380-01 4750232004463
Состав и форма выпуска:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульпирида 50,
100 или 200 мг; в пластиковых флаконах по 30 шт.
Фармакологическое действие:
Антипсихотическое, нейролептическое,
антидепрессивное.
Показания: Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия,
невроз, головокружение, в т.ч. при вертебро-базилярной недостаточности,
вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной
толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем,
снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии;
феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии,
кормление грудью, детский возраст (до 14 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется при
беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает
потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость,
головокружение, седативный эффект, редко - экстрапирамидный синдром,
дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень
редко - злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
повышение АД, редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение
менструального цикла, редко - гинекомастия, импотенция, фригидность).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.
Взаимодействие:
Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков,
антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков,
алкоголя.
Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм).
Антигипертензивные средства повышают риск развития ортостатической гипотензии.
Передозировка:
Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия,
седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту,
рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Максимальная суточная доза составляет 1600
мг. Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза - 600-1200 мг/сут, в
несколько приемов, поддерживающая - 300-800 мг/сут.
Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.
Головокружение: 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях - до 300-400 мг/сут.
Курс - не менее 14 дней.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной
толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100-300 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам преклонного возраста: начальная доза - 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Детям старше 14 лет: 3-5 мг/кг.
При Cl креатинина 30-60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5
раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10-30 мл/мин -
50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин - 34% или в 3 раза (снижение дозы или
увеличение интервала между приемами соответственно).
Меры предосторожности:
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции
почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым
женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат
следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в
связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы
водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной
концентрацией внимания.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте при комнатной температуре.