Пантогам 100 мг/мл 100 мл, сироп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПАНТОГАМ

Торговое название

Пантогам

Международное непатентованное название

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

Сироп 100 мг/мл

СОСТАВ

100 МЛ ПРЕПАРАТА СОДЕРЖАТ:

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО – КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ (ПАНТОГАМ) 10,0 Г;

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ГЛИЦЕРИН (В ПЕРЕСЧЁТЕ НА 100 %), СОРБИТ, КИСЛОТЫ ЛИМОННОЙ МОНОГИДРАТ, НАТРИЯ БЕНЗОАТ, АСПАРТАМ, АРОМАТИЗАТОР ПИЩЕВОЙ «ВИШНЯ 667», ВОДА ОЧИЩЕННАЯ

ОПИСАНИЕ

БЕСЦВЕТНАЯ ИЛИ СЛЕГКА ЖЕЛТОВАТАЯ ЖИДКОСТЬ С ВИШНЁВЫМ ЗАПАХОМ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ПСИХОСТИМУЛЯТОРЫ И НООТРОПЫ ДРУГИЕ.

КОД АТХ N06BX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПАНТОГАМ БЫСТРО ВСАСЫВАЕТСЯ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА, ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕР, НАИБОЛЬШИЕ КОНЦЕНТРАЦИИ СОЗДАЮТСЯ В ПЕЧЕНИ, ПОЧКАХ, В СТЕНКЕ ЖЕЛУДКА И КОЖЕ. ПРЕПАРАТ НЕ МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ И ВЫВОДИТСЯ В НЕИЗМЕНЁННОМ ВИДЕ В ТЕЧЕНИЕ 48 ЧАСОВ: 67,5 % ОТ ПРИНЯТОЙ ДОЗЫ ЭКСКРЕТИРУЕТСЯ ПОЧКАМИ, 28,5 % ВЫВОДИТСЯ С ФЕКАЛИЯМИ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ ПАНТОГАМА СВЯЗАН С НАЛИЧИЕМ В ЕГО СТРУКТУРЕ ГАММА-АМИНОМАСЛЯНОЙ КИСЛОТЫ. МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ОБУСЛОВЛЕН ПРЯМЫМ ВЛИЯНИЕМ ПАНТОГАМА НА ГАМКБ-РЕЦЕПТОР-КАНАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС. ПРЕПАРАТ ОБЛАДАЕТ НООТРОПНЫМ И ПРОТИВОСУДОРОЖНЫМ ДЕЙСТВИЕМ. ПАНТОГАМ ПОВЫШАЕТ УСТОЙЧИВОСТЬ МОЗГА К ГИПОКСИИ И ВОЗДЕЙСТВИЮ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, СТИМУЛИРУЕТ АНАБОЛИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ В НЕЙРОНАХ, СОЧЕТАЕТ УМЕРЕННОЕ СЕДАТИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ С МЯГКИМ СТИМУЛИРУЮЩИМ ЭФФЕКТОМ, УМЕНЬШАЕТ МОТОРНУЮ ВОЗБУДИМОСТЬ, АКТИВИРУЕТ УМСТВЕННУЮ И ФИЗИЧЕСКУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ. УЛУЧШАЕТ МЕТАБОЛИЗМ ГАМК ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ И ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ЭТАНОЛА. СПОСОБЕН ИНГИБИРОВАТЬ РЕАКЦИИ АЦЕТИЛИРОВАНИЯ, УЧАСТВУЮЩИЕ В МЕХАНИЗМАХ ИНАКТИВАЦИИ НОВОКАИНА И СУЛЬФАНИЛАМИДОВ, БЛАГОДАРЯ ЧЕМУ ДОСТИГАЕТСЯ ПРОЛОНГИРОВАНИЕ ДЕЙСТВИЯ ПОСЛЕДНИХ. ВЫЗЫВАЕТ ТОРМОЖЕНИЕ ПАТОЛОГИЧЕСКИ ПОВЫШЕННОГО ПУЗЫРНОГО РЕФЛЕКСА И ТОНУСА ДЕТРУЗОРА.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

-      ДЕТИ С ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИЕЙ С ПЕРВЫХ ДНЕЙ ЖИЗНИ

-      РАЗЛИЧНЫЕ ФОРМЫ ДЕТСКОГО ЦЕРЕБРАЛЬНОГО ПАРАЛИЧА

-      УМСТВЕННАЯ ОТСТАЛОСТЬ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ПОВЕДЕНЧЕСКИМИ НАРУШЕНИЯМИ

-      НАРУШЕНИЯ ПСИХОЛОГИЧЕСКОГО СТАТУСА У ДЕТЕЙ В ВИДЕ ОБЩЕЙ ЗАДЕРЖКИ ПСИХИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ, СПЕЦИФИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ РЕЧИ, ДВИГАТЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ И ИХ СОЧЕТАНИЯ, ФОРМИРОВАНИЯ ШКОЛЬНЫХ НАВЫКОВ (ЧТЕНИЯ, ПИСЬМА, СЧЁТА И ДР.)

-      ГИПЕРКИНЕТИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА, В ТОМ ЧИСЛЕ СИНДРОМ ГИПЕРАКТИВНОСТИ С ДЕЦИФИТОМ ВНИМАНИЯ

-      НЕВРОЗОПОДОБНЫЕ СОСТОЯНИЯ (ПРИ ЗАИКАНИИ, ПРЕИМУЩЕСТВЕННО КЛОНИЧЕСКОЙ ФОРМЕ, ТИКАХ, НЕОРГАНИЧЕСКОМ ЭНКОПРЕЗЕ И ЭНУРЕЗЕ)

-      СНИЖЕНИЕ МНЕСТИКО-ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ ПРОДУКТИВНОСТИ ВСЛЕДСТВИЕ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКИХ ИЗМЕНЕНИЙ СОСУДОВ ГОЛОВНОГО МОЗГА, ПРИ НАЧАЛЬНЫХ ФОРМАХ СЕНИЛЬНОЙ ДЕМЕНЦИИ, ОРГАНИЧЕСКИХ ПОРАЖЕНИЯХ ГОЛОВНОГО МОЗГА ТРАВМАТИЧЕСКОГО, ТОКСИЧЕСКОГО, НЕЙРОИНФЕКЦИОННОГО ГЕНЕЗА

-      ШИЗОФРЕНИЯ С ЦЕРЕБРАЛЬНОЙ ОРГАНИЧЕСКОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ (В КОМПЛЕКСЕ С ПСИХОМОТОРНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ)

-      ЭКСТРАПИРАМИДНЫЕ НАРУШЕНИЯ ПРИ ОРГАНИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЗГА (МИОКЛОНУС-ЭПИЛЕПСИЯ, ХОРЕЯ ГЕНТИНГТОНА, ГЕПАТОЛЕНТИКУЛЯРНАЯ ДЕГЕНЕРАЦИЯ, БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА И ДР.), А ТАКЖЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЭКСТРАПИРАМИДНОГО СИНДРОМА, ВЫЗВАННОГО ПРИЁМОМ НЕЙРОЛЕПТИКОВ

-      ЭПИЛЕПСИЯ С ЗАМЕДЛЕННОСТЬЮ ПСИХИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И СНИЖЕНИЕМ КОГНИТИВНОЙ ПРОДУКТИВНОСТИ СОВМЕСТНО С АНТИКОНВУЛЬСАНТАМИ

-      ПСИХОЭМОЦИОНАЛЬНЫЕ ПЕРЕГРУЗКИ, СНИЖЕНИЕ УМСТВЕННОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РАБОТОСПОСОБНОСТИ, ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ВНИМАНИЯ И ЗАПОМИНАНИЯ

-      НЕЙРОГЕННЫЕ РАССТРОЙСТВА МОЧЕИСПУСКАНИЯ (ПОЛЛАКИУРИЯ, ИМПЕРАТИВНЫЕ ПОЗЫВЫ, ИМПЕРАТИВНОЕ НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ПАНТОГАМ СИРОП 100 МГ/МЛ ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ ЧЕРЕЗ 15-30 МИН ПОСЛЕ ЕДЫ. РАЗОВАЯ ДОЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ОБЫЧНО СОСТАВЛЯЕТ 2,5-10 МЛ (0,25-1 Г), ДЛЯ

ДЕТЕЙ − 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г); СУТОЧНАЯ ДОЗА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ – 15-30 МЛ (1,5-3 Г), ДЛЯ ДЕТЕЙ – 7,5-30 МЛ (0,75-3 Г). КУРС ЛЕЧЕНИЯ – 1-4 МЕСЯЦА, ИНОГДА ДО

6 МЕСЯЦЕВ. ЧЕРЕЗ 3-6 МЕСЯЦЕВ ВОЗМОЖНО ПРОВЕДЕНИЕ ПОВТОРНОГО КУРСА ЛЕЧЕНИЯ.

ДЕТЯМ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВОЗРАСТА И ПАТОЛОГИИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ РЕКОМЕНДУЕТСЯ СЛЕДУЮЩИЙ ДИАПАЗОН ДОЗ: ДЕТЯМ ПЕРВОГО ГОДА – 5-10 МЛ

(0,5-1 Г) В СУТКИ, ДО 3-Х ЛЕТ – 5-12,5 МЛ (0,5-1,25 Г) В СУТКИ, ДЕТЯМ ОТ 3-Х ДО

7 ЛЕТ – 7,5-15 МЛ (0,75-1,5 Г), СТАРШЕ 7 ЛЕТ – 10-20 МЛ (1-2 Г). ТАКТИКА ЛЕЧЕНИЯ ПРЕДУСМАТРИВАЕТ НАРАЩИВАНИЕ ДОЗЫ В ТЕЧЕНИЕ 7-12 ДНЕЙ, ПРИЁМ В МАКСИМАЛЬНОЙ ДОЗЕ НА ПРОТЯЖЕНИИ 15-40 И БОЛЕЕ ДНЕЙ С ПОСТЕПЕННЫМ СНИЖЕНИЕМ ДОЗЫ ДО ОТМЕНЫ В ТЕЧЕНИЕ 7-8 ДНЕЙ. КУРС ЛЕЧЕНИЯ – 30-90 ДНЕЙ (ПРИ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ДО 6 МЕСЯЦЕВ И БОЛЕЕ).

ПРИ ШИЗОФРЕНИИ В КОМБИНАЦИИ С ПСИХОТРОПНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ − ОТ 5 ДО

30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ. КУРС ТЕРАПИИ − ОТ 1 ДО 3-Х МЕСЯЦЕВ. ПРИ ЭПИЛЕПСИИ В КОМБИНАЦИИ С АНТИКОНВУЛЬСАНТАМИ − В ДОЗЕ ОТ 7,5 ДО 10 МЛ (0,75-1 Г) В СУТКИ. КУРС ТЕРАПИИ − ДО 1 ГОДА И БОЛЕЕ. ПРИ НЕЙРОЛЕПТИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ, СОПРОВОЖДАЮЩЕМСЯ ЭКСТРАПИРАМИДНЫМИ НАРУШЕНИЯМИ, СУТОЧНАЯ ДОЗА – ДО 30 МЛ (ДО 3 Г), ЛЕЧЕНИЕ В ТЕЧЕНИЕ НЕСКОЛЬКИХ МЕСЯЦЕВ. ПРИ ЭКСТРАПИРАМИДНЫХ ГИПЕРКИНЕЗАХ У БОЛЬНЫХ С ОРГАНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ − ОТ 5 ДО 30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ. КУРС ЛЕЧЕНИЯ − ДО 4-Х И БОЛЕЕ МЕСЯЦЕВ.

ПРИ ПОСЛЕДСТВИЯХ НЕЙРОИНФЕКЦИЙ И ЧЕРЕПНО-МОЗГОВЫХ ТРАВМ − ОТ 5 ДО 30 МЛ (0,5-3 Г) В СУТКИ.

ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ РАБОТОСПОСОБНОСТИ ПРИ ПОВЫШЕННЫХ НАГРУЗКАХ И АСТЕНИЧЕСКИХ СОСТОЯНИЯХ ПАНТОГАМ НАЗНАЧАЮТ ПО 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г) 3 РАЗА В СУТКИ.

ПРИ РАССТРОЙСТВАХ МОЧЕИСПУСКАНИЯ ДЕТЯМ − ПО 2,5-5 МЛ (0,25-0,5 Г), СУТОЧНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 25-50 МГ/КГ, КУРС ЛЕЧЕНИЯ 1-3 МЕС.; ВЗРОСЛЫМ – ПО 5-10 МЛ (0,5-1 Г) 2-3 РАЗА В СУТКИ.

В УСЛОВИЯХ ДЛИТЕЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕПАРАТА С ДРУГИМИ НООТРОПНЫМИ И СТИМУЛИРУЮЩИМИ СРЕДСТВАМИ. С УЧЁТОМ НООТРОПНОГО ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ЕГО ПРИЁМ ПРОВОДИТСЯ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО В УТРЕННИЕ И ДНЕВНЫЕ ЧАСЫ.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

РЕДКО:

–   ВОЗМОЖНЫ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ (РИНИТ, КОНЪЮНКТИВИТ, КОЖНЫЕ АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ РЕАКЦИИ). В ЭТОМ СЛУЧАЕ УМЕНЬШАЮТ ДОЗУ ИЛИ ОТМЕНЯЮТ ПРЕПАРАТ.

ОЧЕНЬ РЕДКО:

–   НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЦНС (ГИПЕРВОЗБУЖДЕНИЕ, НАРУШЕНИЕ СНА ИЛИ СОНЛИВОСТЬ, ВЯЛОСТЬ, ЗАТОРМОЖЕННОСТЬ, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ШУМ В ГОЛОВЕ). В ЭТОМ СЛУЧАЕ УМЕНЬШАЮТ ДОЗУ ПРЕПАРАТА.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

–   ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРЕПАРАТУ

–   ОСТРЫЕ ТЯЖЁЛЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПОЧЕК

–   БЕРЕМЕННОСТЬ (1 ТРИМЕСТР) И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

–   ФЕНИЛКЕТОНУРИЯ (СИРОП СОДЕРЖИТ АСПАРТАМ)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПРОЛОНГИРУЕТ ДЕЙСТВИЕ БАРБИТУРАТОВ, УСИЛИВАЕТ ДЕЙСТВИЕ ПРОТИВОСУДОРОЖНЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДОТВРАЩАЕТ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ФЕНОБАРБИТАЛА, КАРБАМАЗЕПИНА, НЕЙРОЛЕПТИКОВ. ЭФФЕКТ ПАНТОГАМА УСИЛИВАЕТСЯ В СОЧЕТАНИИ С ГЛИЦИНОМ, ЭТИДРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ. ПОТЕНЦИРУЕТ ДЕЙСТВИЕ МЕСТНЫХ АНЕСТЕТИКОВ (ПРОКАИНА).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В ПЕРВЫЕ ДНИ ПРИЁМА ПРЕПАРАТА СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ПРИ УПРАВЛЕНИИ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ, УЧИТЫВАЯ ВОЗМОЖНОЕ ВОЗНИКНОВЕНИЕ СОНЛИВОСТИ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

СИМПТОМЫ: УСИЛЕНИЕ СИМПТОМАТИКИ ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ (НАРУШЕНИЯ СНА ИЛИ СОНЛИВОСТЬ, ШУМ В ГОЛОВЕ).

ЛЕЧЕНИЕ: АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ, ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 100 МЛ ВО ФЛАКОНЫ ТЁМНОГО СТЕКЛА, УКУПОРЕННЫЕ КРЫШКАМИ С КОНТРОЛЬНЫМ КОЛЬЦОМ ПЕРВОГО ВСКРЫТИЯ. КАЖДЫЙ ФЛАКОН ВМЕСТЕ С МЕРНОЙ ЛОЖКОЙ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЁМОМ 5 МЛ И С РИСКОЙ С МАРКИРОВКОЙ «½» (ЧТО СООТВЕТСТВУЕТ 2,5 МЛ) ИЛИ С МЕРНОЙ ЛОЖКОЙ НОМИНАЛЬНЫМ ОБЪЁМОМ 5 МЛ С РИСКАМИ С МАРКИРОВКОЙ «¼» И «½» (ЧТО СООТВЕТСТВУЕТ 1,25 МЛ И 2,5 МЛ), С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ КАРТОНА.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЁННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ НЕ ВЫШЕ 25 °С.

ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ УПАКОВКИ ХРАНИТЬ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 ГОДА

ПЕРИОД ПРИМЕНЕНИЯ ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ – 1 МЕС.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «ПИК-ФАРМА», РОССИЯ, 125047, Г. МОСКВА, ПЕР. ОРУЖЕЙНЫЙ, Д. 25, СТР. 1.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», РОССИЯ, 188663, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛ., ВСЕВОЛОЖСКИЙ РАЙОН, Г. П. КУЗЬМОЛОВСКИЙ, ЗДАНИЕ ЦЕХА № 92.

АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ, ПРИНИМАЮЩЕЙ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПРЕТЕНЗИИ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ПО КАЧЕСТВУ ПРОДУКЦИИ (ТОВАРА):

ООО «ПИК-ФАРМА»