Нейромидин 20 мг № 50, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

НЕЙРОМИДИН

(NEIROMIDIN)

Торговое наименование

Нейромидин (Neiromidin)

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма 

Таблетки 20 мг

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ  N06DA05

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

После приема внутрь ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Около 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Активное вещество быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:

·         улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

·         восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

·         усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

·         умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

·         улучшает память.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

-        заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

-        бульбарные параличи и парезы;

-        в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;

-        демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз);

-        нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия);

-        атония кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Высшая разовая доза - 40 мг, максимальная суточная доза - 200 мг.

При неврите: по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения при остром неврите от 10-15 дней, при хроническом неврите - до 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения терапевтического эффекта;

При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2-3 раза в день в течение 30-40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом в 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта;

При миастении и миастеническом синдроме: 10-20 мг (1/2 - 1 таблетка)
1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней.

При демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. рассеянного склероза): по 20 мг 3-5 раз в день на протяжении 60 дней 2-3 раза в год.

При нарушении памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения - от 4 месяцев до 1 года.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости в течение  срока, определенного врачом, внутримышечно или подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз в день, курс лечения определяется врачом и зависит от динамики клинической картины. Максимальная суточная доза - 200 мг.

При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Часто

- гиперсаливация, тошнота

- сердцебиение, брадикардия

- усиленное потоотделение

Реже

- усиленное выделение секрета бронхов

- после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

Редко

- боли в эпигастрии, понос

Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)

- бронхоспазм

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

- эпилепсия

- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

- стенокардия

- выраженная брадикардия

- бронхиальная астма

- закупорка кишечника или мочевыводящих путей

- склонность к вестибулярным расстройствам

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином. Церебролизин повышает эффективность препарата. Нейромидин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы,
пр. Абая 151/115, офис 807, телефон /факс  007 727 333 46 52,
E-mail olainfarm.instr@mail.ru