Корвалдин 25 мл, раствор во флаконе

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

КОРВАЛДИН

Торговое название

Корвалдин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 25 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты (в пересчёте на 100 % вещество) 20 мг, фенобарбитал 18 мг, мяты масло 1,4 мг, хмеля масло 0,2 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор (натрия изовалерианат), этанол (96%), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим  запахом

Фармакотерапевтическая группа

Другие  снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими  препаратами.

Код АТX  N05СМ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучена

Фармакодинамика

Корвалдин - успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативный и спазмолитический эффекты, обусловленные раздражением рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал угнетает возбуждающее действие центров ретикулярной формации на кору больших полушарий головного мозга. Успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффекты зависят от дозы препарата.

Масло мяты оказывает рефлекторное, вазодилатирующее,  спазмолитическое легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочкой полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника. Масло хмеля оказывает седативное, спазмолитическое действие, слабое мочегонное действие.

Корвалдин - успокаивающее средство, которое можно применять в состоянии возбуждения, страха, нервозности, неуравновешенности и тревоги; благоприятно действует на деятельность перегруженного и возбуждённого сердца; хорошо переносится организмом, если придерживаться назначенных врачом доз. Приём препарата снижает возбуждение центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Корвалдин снижает общее артериальное давление, уменьшает и предотвращает спазмы сосудов, преимущественно сосудов сердца и мозга.

Показания к применению

-          неврозы с повышенной раздражительностью

-          бессонница

-          в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

-          функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (синусовая тахикардия)

-          спазмы кишечника (как спазмолитический препарат)

Способ применения и дозы

Принимают внутрь перед едой по 15-30 капель с небольшим количеством (30-50 мл) жидкости 2-3 раза в сутки. Разовая доза при необходимости может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливает врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалдин, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты:

- дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

- сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

- аллергические реакции

- замедление сердечного ритма.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможны появление зависимости от препарата и явления бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

-          повышенная чувствительность к компонентам препарата

-          выраженные нарушения функции печени и/или почек

-          печёночная порфирия

-          тяжёлая сердечная недостаточность

-          беременность и период лактации

-          алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему, усиливают действие Корвалдина. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, поэтому нежелательно применять его вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени (производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма.

Корвалдин  усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных препаратов, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с  вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При применении с метотрексатом повышается его токсичность.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Применение в педиатрии

Опыт применения лечения  детей отсутствует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Содержит 62 об.% алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует воздержаться от работы с механизмами и вождения автомобиля.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение вызывает зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги или этикетки - самоклейки.

По одному  флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru