Валериана 30 мл, настойка

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства  

Валерианы настойка

Торговое название

 Валерианы настойка  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка

Состав

100 мл настойки содержит

активное вещество – валерианы корневищ с корнями измельченных 20 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные  препараты  другие.

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения  валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.

          Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает    

          желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-

          кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.    

          Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные   

          механизмы и прямое влияние на автоматизм  и проводящую систему сердца.

Показания к применению

-   неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)

-   нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения

-   легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта)  в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной – 5 мл    (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

 Побочные действия 

- головокружение

- тремор рук

- мидриаз

- тошнота, боль в животе

- при длительном применении – запоры

- реакции повышенной чувствительности

- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

- редко – аллергические реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- детский возраст до 12 лет

- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана,  цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы

-эпилепсия

- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический  

  алкоголизм

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия 

Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств  для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания

При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – возможно усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы, укупоренные пробками с уплотнительными элементами или пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

Флаконы без вложения в пачку вместе инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты  market@borimed.com