Хондроксид 250 мг № 60, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хондроксид

Торговое название

Хондроксид

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хондроитина сульфат натрия 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, кросповидон, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксикарбоната пентагидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, с риской и фаской, допускается наличие вкраплений

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат

Код АТХ  M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При однократном приёме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Биодоступность препарата составляет 13 %.

Распределение

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Выведение

Выводится почками в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Хондроксид оказывает хондростимулирующее, регенерирующее и противовоспалительное действие, участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани; влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах. Тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани и стимулирует восстановительные процессы в суставном хряще.

Хондроксид стимулирует биосинтез протеогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, оказывает противовоспалительное действие. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроксид замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. При применении препарата Хондроксид уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Показания к применению

-   дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз, в т.ч. остеоартроз височно-нижнечелюстного сустава, спондилоартроз, остеохондроз, остеопороз, хейроартропатии)

Способ применения и дозы

Внутрь, по 0,5 г (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая продолжительность начального курса составляет 6 месяцев. Следует учитывать, что терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых определяется индивидуально.

Побочные действия

Редко (от > 0,01% до < 0,1%)

-   аллергические реакции

-   тошнота, рвота, запор, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея

Противопоказания

-   гиперчувствительность к компонентам препарата

-   детский и подростковый возраст до 18 лет

-   беременность

-   период лактации

-   склонность к кровоточивости, тромбофлебиты

-   выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. Не применяется при кровотечениях или склонности к ним.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлорид/поливинилиденхлорид или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид или ламинат ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше  25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

веб сайт: http://www.nizhpharm.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz