Димексид 1%, 50 мл, раствор

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ДИМЕКСИД

Торговое название

Димексид

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Жидкость для наружного применения, 50 мл

Состав

Одна упаковка содержит

активное вещество: диметилсульфоксид 50 мл

Описание

Бесцветная жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.  Диметилсульфоксид. Код АТХ М02А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

 При аппликации раствора димексида (90%) на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин, достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток.

Димексид выделяется с мочой и калом как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

Фармакодинамика.

 Димексид имеет свойство проникать через биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализуя, таким образом, свои специфические эффекты, к которым  принадлежат противовоспалительный, антипиретический, анальгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденные кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (транспортирующая способность).

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата:

- ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз, артропатии, растяжениях связок

- ушибы, травматические инфильтраты, воспалительные отеки

- гнойные раны, абсцессы, острый и хронический остеомиелит

- узловая эритема, стрептодермия

- в кожно-пластической хирургии, для консервирования кожных гомотрансплантатов.

Способ применения и дозы

Димексид применяют преимущественно в виде водных растворов (30-50 %) для тампонов, компрессов.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором димексида. При гнойничковых заболеваниях кожи применяют 40 % раствор.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20 % раствором препарата на ауто-и гомотрансплантаты непосредственно после операции и в последующие дни до стойкого приживления трансплантата. Длительность лечения 10-15 дней.

Как консервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор димексида в растворе Рингера.

Рекомендации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

Побочные действия

Диметилсульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

- аллергические реакции (дерматиты, кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемия кожи, эритема)

- бронхоспазм

- головокружение, головная боль, бессонница, адинамия

- тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- выраженная сердечно-сосудистая недостаточность, атеросклероз,

  стенокардия

- инфаркт миокарда

- нарушения функции почек или печени

- инсульт, коматозные состояния

- беременность, период лактации

- глаукома, катаракта

- детский возраст до 7 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина и т.д.), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средствами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.

Особые указания

Не наносить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу лица.

Перед применением димексида необходимо провести пробу на чувствительность. Для этого димексид наносят на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида свидетельствуют об индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консультации с врачом.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

При хранении при температуре 18 °С и ниже возможна кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды – около 60 °С).

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью!

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, отек) и усиление проявлений побочного действия.

Лечение. Отмена препарат. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска

По 50 мл препарата во флаконе, укупоренном пробкой и навинчиваемой пластмассовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Владелец регистрационного удостоверения

АО  «Галичфарм», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 97, 3 подъезд, офис 54.

Телефон/ факс           8(727)315-82-09, 8(727)315-82-10.

Адрес электронной почты: office@arterium.kz.