Фенадол 40 г, гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЕНАДОЛ

Торговое название 

Фенадол

Международное непатентованное название

Этофенамат (Etofenamate)

Лекарственная форма

Гель 40г

Состав

1г геля содержит

активное вещество -  этофенамат  50 мг

вспомогательные вещества  -   изопропанол, сосновая эссенция, масло эвкалипта, полиэтиленгликоль, древесный уголь, триэтаноламин, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный гель со слегка желтоватым оттенком с ароматическим запахом

Фармакотерапевтическая группа 

Нестероидные противовоспалительные средства для  наружного применения.

Код АТС  М02АА06

Фармакологические свойства

При наружном применении этофенамата в форме гели системного действия не оказывает, так как всасываемость в системный кровоток незначительная.  Этофенамат являясь нестероидным противовоспалительным средством, оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее  действие и слабый противовоспалительный эффект.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на  активность фермента циклооксигеназы. Влияет  на патогенез  воспаления,  возникновения  боли  и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие этофенамата способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек

Показания к применению

Болевой синдром при:

-         ревматических заболеваниях скелетно-мышечной системы: при хроническом ревматоидном артрите, фиброзите, мышечных судорогах  при болезненной тугоподвижности плечевых суставов, люмбаго, воспалениях седалищного нерва, тендосиновите, бурсите, воспалительных заболеваниях, связанных с механическим и дегенеративным разрушением позвонков и суставов

     (спондилоартрит или спондилоартроз)

-         травмах опорно-двигательного аппарата (спортивные травмы), ушибах, растяжениях.

Способ применения и дозы

Местно, 2-3 раза в день наносится на болезненный участок. В зависимости от площади поврежденной поверхности,  выдавить 5-10 см геля (1,65-3,3 г) и  втереть в кожу. Длительность лечения - от нескольких дней до нескольких месяцев. В начале, при нанесении на кожу, ощущается холод.

Побочные действия

- аллергические реакции

- краснота

- сыпь

- жжение или зуд

- дерматит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  этофенамату и другим НПВП

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено

Особые указания

Препарат нельзя наносить на открытые раны и участки кожи с экзематозными воспалениями. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно, если потенциальная клиническая польза  превышает потенциальный риск плода и ребенка. Рекомендовано нанесение препарата на небольшие участки кожи и на короткий период времени.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение.

Лечение:  необходимо немедленно смыть гель  водой с поверхности кожи

Форма выпуска и упаковка

 Гель 40г, тубы в  картонной упаковке вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25˚С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция