Дексаметазон 0,1% 10 мл, капли глазные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Дексаметазон 

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Капли глазные 0,1% 8 мл, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - дексаметазона натрия фосфат 0,10 г                                    

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные средства. Глюкокортикостероиды

АТХ код S01ВА01

Фармакологическое свойства

Фармакокинетика

При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.

Фармакодинамика

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмалогии. Активное вещество препарата - дексаметазон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.

Оказывает антиаллергическое и противовоспалительное  действие.

Показания к применению

- кератиты

- кератоконъюнктивиты

- ириты

- аллергические конъюнктивиты

- неврит зрительного нерва

- профилактика и лечение воспалительных процессов и травм глаза  в

  послеоперационном и посттравматическом  периоде

Способ применения и дозы

Детям старше 12 лет и взрослым:

- при острых и тяжелых состояниях закапывают по 1-2 капли в каждый глаз каждые 1-2 ч в начале лечения, затем при уменьшении воспалительных явлений, через каждые 4-6 часов.

- при хронических состояниях закапывают по 1-2 капли в каждый глаз каждые 4-6 часов.

- после операций и травм, в зависимости от степени выраженности симптомов воспаления по 1-2 капли 2-4 раза в день.

Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных заболеваниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом, в случае необходимости продолжения лечения более 7-10 дней, требуется контроль внутриглазного давления и состояния роговицы.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой. После закапывания флакон – капельницу закрывают колпачком.

Побочные действия

- чувство жжения

- гиперемия конъюнктивы

- слезотечение

Очень редко

- при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления

- задняя субкапсулярная катаракта

- изъязвление или помутнение роговой оболочки   

- вторичные инфекции глаза

Противопоказания

- кератит, вызванный Varicella zoster

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)

- туберкулез глаз

- грибковые заболевания глаз

- острые гнойные заболевания глаз

- эпителиопатия роговицы

- повышенное внутриглазное давление

- перфорация роговицы

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не следует совмещать Дексаметазон с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может вызвать повышение внутриглазного давления.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Дексаметазоном, создает риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания

Во время лечения препаратом более 2-3 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

Во время применения Дексаметазона необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли  заболевания, приводящие  к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Дексаметазона увеличивается риск развития язвы роговицы.

Не следует применять препарат в случае не установленной причины воспаления глаз.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия клинических исследований, беременным и кормящим женщинам препарат назначают с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортным средством или эксплуатацией механического оборудования.

Передозировка

При передозировке возможно усиление  побочных действий.

Лечение прекращают постепенно, целесообразно в конце лечения назначить несколько инъекций кортикотропина.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл и 10 мл во флаконы – капельницы из полиэтилена, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

По 20 или 1000 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Период применения после вскрытия флакона – не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту