Аллохол № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства
Аллохол

Торговое название

Аллохол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: желчь крупного рогатого скота сухая  80 мг,

            чеснок сушеный  40 мг,

            листьев крапивы  5 мг,

            уголь активированный   25 мг,           

вспомогательные вещества

ядро: магния оксид,   крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

оболочка: сахароза, магния гидроксикарбонат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид Е 171, повидон, тальк, тропеолин-0, воск пчелиный.

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе видны три слоя: ядро – серо-черного цвета с вкраплениями; средний слой – белого цвета и наружный светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Код АТС  A05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Аллохол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в печени, подвергаются метаболизму в печени: конъюгируют с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется; остальная часть выводится с фекалиями.

Уголь активированный из кишечника не всасывается и полностью выводится с каловыми массами через 7-10 часов. Уголь активированный не токсичен, хорошо выводится из организма. Кал после приема препарата окрашен в черный цвет.

Фармакологические параметры биологически активных   веществ чеснока и листьев крапивы не изучены в виду сложности их состава.

Фармакодинамика

Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов ЖКТ.

Комбинированное средство, усиливающее образование желчи и желчных кислот.

Действие желчи обусловлено  рефлекторным влиянием на секреторную функцию паренхимы печени. Желчь усиливает также секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного тракта.

Вещества, содержащиеся в чесноке, подавляют процессы гниения и брожения к кишечнике.

Листья крапивы обладают желчегонными и противовоспалительными свойствами.

Уголь активированный является адсорбентом, связывающим токсические вещества в желудочно-кишечном тракте.

Показания к применению

- хронический реактивный гепатит

- холангит

- холецистит

- дискинезия желчевыводящих путей

- атонические запоры

- постхолецистэктомический синдром

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослые: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 3-4 нед; при обострении – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1-2 мес.

Повторные курсы проводят с интервалом в 3 мес.

Дети  от 6 до 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день в течении 10 дней; от 12 до 18 лет по 1-2 таблетки 3 раза в день в течении двух недель.

Побочные действия

- диарея

- аллергические реакции

    Противопоказания 

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- калькулезный холецистит

- обтурационная желтуха

- острый гепатит

- острая и подострая дистрофия печени

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- острый панкреатит

- детский возраст до 6 лет

 Лекарственные взаимодействия 

Препараты, содержащие гидроксид алюминия, холестирамин, холестипол снижают абсорбцию и уменьшают эффект препарата. Одновременный прием нецелесообразен.

При применении  Аллохола в сочетании с холеретиками синтетическими или растительного происхождения может усиливаться желчеобразование, комбинация Аллохола со слабительными препаратами приводит к устранению запоров.

Особые указания

Первые признаки улучшения состояния (уменьшение выраженности боли в правом подреберье, исчезновение диспепсических явлений) появляются на 5-8 сутки после начала лечения.

С осторожностью назначать больным с сахарным диабетом.

В случае возникновения побочных реакций в виде резкого покраснения кожи и зуда следует провести десенсибилизирующую терапию.

Беременность и период лактации

Возможно применение Аллохола в период беременности и грудного вскармливания после консультации с врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска  и упаковка  

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

5 контурных ячейковых упаковок (10 таблеток)  вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4  года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

 Адрес организации, принимающей на территории Республики     

 Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90