• Пантап 40 мг № 14, таблетки

Пантап 40 мг № 14, таблетки

  • МНН: Пантопразол
  • Бренд: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет
  • Наличие: Есть в наличии
  • 2500 тг.


ДалееСвернуть

Инструкция по применению


                        Медицинскому применению лекарственного средства


 


Пантап ® 40


 


Торговое название

Пантап ® 40


 

Международное непатентованное название


Пантопразол

 


Лекарственная форма


Таблетки,  покрытые кишечнорастворимой оболочкой,  40 мг   Состав

Одна таблетка содержит


активное вещество- пантопразола натрия сесквигидрата


(эквивалентно 40 мг пантопразолу) 45,30 мг,


вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза,  микрокристаллическая  целлюлоза PH 102,кукурузный крахмал (сухой), магния карбонат, силикагель коллоидный (аэросил), тальк, магния  стеарат,


предварительное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (фармакоат 603), тальк, спирт этиловый 96 % (36, 43 мл) *,  вода очищенная *;


кишечнорастворимое покрытие: эйдрагит  L 30 Д -55 (30%),  триэтилцитрат (цитрофлекс),  макрогол 6000  (ПЕГ 6000), сеписперс АП 3232  джон желтый (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171),  железа оксид желтый (Е 172), пропилпарагидроксибензоат,                  метилпарагидроксибензоат,   натрия бензоат), эмульсия симетикона 30 %,   вода очищенная *.


* - испаряется в процессе производства.


 


Описание


Продолговатые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета.


  Фармакотерапевтическая группа 

Противоязвенные препараты  и препараты для лечения  гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.


Код АТС А02ВС02


 


Фармакологические свойства

Фармакокинетика   


Пантопразол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения.  Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа.


Сывороточное белковое связывание пантопразола  составляет около 98 %,  главным образом  с альбумином.


Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на  короткий  период полувыведения, после того как пантопразол  ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.


Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не  обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол.


Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей.


Фармакодинамика


Пантап ® 40 содержит  активное вещество пантопразол, который  принадлежит к  группе замещенного бензамидазола, ингибирующего  конечный этап в продуцировании соляной кислоты,  посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток.


Длительность подавления активности соляной кислоты  пантопразолом  более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы ПАНТАП®.


При применении препарата  наблюдается повышенный уровень  сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.


 


Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоции-


 рованная с Helicobacter pylori   


- профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно- кишечного тракта,  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств


- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь


- синдром Золлингера-Эллисона

 


Способ применения и дозы

Взрослым:


Язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки


Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель.  В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,  ассоции рованная с Helicobacter pylori.   Рекомендованная пероральная доза препарата    40 мг два раза  в день в составе комплексной терапии  в течение 7- 14 дней. 


Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь


Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 4               недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс


лечения до 8 недель.


Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - кишечного тракта  ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.


Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.


Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя  жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.


 


Побочные действия


Редко:


- тошнота, боли в животе, метеоризм, временная диарея,


- недомогание, головная боль, нечеткость зрения


- кожная сыпь, зуд, жар, отек.


Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением Пантап® не установлена: 


- беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная


  лабильность, сонливость


- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон


  в ушах)


- афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия,  колит


- бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота


- загрудинная боль


- почечные боли, глюкозурия,  дизурия, нарушение мочеиспускания


- дисменорея, импотенция


- алопеция, акне, эксфолиативный дерматит


- артриты, боли в спине


- анемия (железодефицитная, гипохромная)


- изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение   


  щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы,  


  гипергастринемия)


  Противопоказания

- гиперчувствительность к любому составляющему  компоненту


  препарата


- нарушение функции почек


 


Лекарственные взаимодействия


Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП® оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.


  Особые указания

Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка доз не требуется.


Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе.


Применение в педиатрии


Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена.


Беременность и лактация                                         


При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.


Не установлено,  выделяется ли пантопразол с молоком.


При необходимости назначения препарата ставится вопрос о прекращении кормления грудью.     


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным  средством или потенциально опасными механизмами


Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.


 


 


Передозировка


Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.


Лечение: симптоматическое лечение.


 


Форма выпуска и упаковка


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг.                            По 10, 14 или 28 таблеток в полиэтиленовый флакон с самоклеющейся этикеткой.


По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.


 По 1 флакону  или по 1, 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.


 

 


Условия хранения


Хранить при температуре не выше  25°С в сухом, защищенном от света месте.


Хранить в недоступном для детей месте!


 


Срок хранения


2 года


Не применять по истечении срока хранения


 


Условия отпуска из аптек


По рецепту


 


Производитель


АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»           


Республика Казахстан.


г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.


 

Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв