Глиц 1405 мг № 12, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ГЛИЦ

Торговое название

ГЛИЦ  

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма

Ректальные суппозитории 1405 мг и 2100 мг

Состав                                                                 

Один суппозиторий содержит

активное вещество - глицерин 1405 мг или 2100 мг,

вспомогательные вещества: натрия стеарат, вода очищенная

Описание

Бесцветные или полупрозрачные суппозитории в форме торпеды, с маслянистой, гладкой поверхностью, однородные по внешнему виду в месте разреза, со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа 

Слабительные. Прочие слабительные. Глицерол

Код АТХ A06AX01

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через слизистую оболочку.

Фармакодинамика

Применение глицерола в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс. При введении в прямую кишку глицериновые суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем инициируют процесс дефекации. Эффект наступает через 15-30 минут после введения.

Глицерин, входящий в состав суппозиториев, обладает гигроскопичностью, притягивает воду, способствует размягчению каловых масс, увеличению объема содержимого прямой кишки, растяжению ее стенки, механическому раздражению рецепторов прямой кишки, повышению её двигательной способности и активации акта дефекации.

Глицериновые суппозитории стимулируют секрецию слизи прямой кишки, способствуют обволакиванию каловых масс, облегчают их прохождение и ускоряют опорожнение кишечника.

Показания к применению

- симптоматическое лечение запоров разной этиологии

- облегчение дефекации после хирургического вмешательства или перед

  проведением ректоскопии

Способ применения и дозы

Применяют ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, желательно после приема пищи.

При подготовке эндоскопического обследования прямой кишки:

- один суппозиторий за 5-30 минут перед исследованием.

Детям с 2-х до 18 лет назначают ГЛИЦ, ректальные суппозитории 1405 мг.

Взрослым назначают ГЛИЦ, ректальные суппозитории 2100 мг.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и удерживают там, в течение не менее 5 минут, если опорожнение не произойдет раньше. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами.

Лечение запоров не должно превышать 10 дней.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000)

- аллергические реакции

- боль в месте введения, раздражение и неприятные ощущения в прямой

  кишке; катаральный проктит при длительном применении

- тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к глицерину или к любому вспомогательному компоненту препарата

- почечная недостаточность

- синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, не диагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит

- детям до 18 лет, не рекомендуется применять ректальные суппозитории 2100 мг.

Лекарственные взаимодействия

Не изучались.

 Особые указания

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте. В случае появления крови в кале, раздражении и боли в кишечнике следует применять препараты для перорального применения. 

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Для облегчения введения внутрь можно смочить суппозитории холодной водой. Длительное применение может привести к «синдрому раздраженного кишечника».

Беременность и период лактации

В период беременности ГЛИЦ, ректальные суппозитории 2100 мг можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли глицерин в грудное молоко, поэтому данное лекарственное средство применяется тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

ГЛИЦ не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О передозировке при применении ГЛИЦ не сообщалось.

Симптомы: диарея.

Лечение: следует отменить препарат.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев помещают в контурную безячейковую упаковку из фольги алюминиевой с полиэтиленовым покрытием.  

По 1 или 2 контурных безячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Antibiotice S.A., Румыния

707410, г. Яссы, ул.  Вали Лупулуй, 1, Румыния, ЕС.

Тел: +40 232 209 000, +40 372 065 000

 Владелец регистрационного удостоверения

A-MARK S.A., Швейцария

En reutet B, 1868 Collombey, Switzerland

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство «Селтфар СА». г. Алматы, ул Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28.