Глицерин 1,24 г № 10, свечи ректальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Торговое название

Глицерин

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 1,24 г или 2,11 г

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – глицерин (глицерол) - 1,24 г или 2,11 г в пересчете на 100 % содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94 % глицерина с плотностью 1,2481 г/см3),

вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), кислота стеариновая, натрий карбонат декагидрат (натрий углекислый 10-водный).

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтовато-коричневым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичны. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки. Допускается наличие воздушного стержня

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Прочие слабительные. Глицерол

Код АТХ A06AX01

Фармакологические свойства

Слабительное средство, смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника.

Показания к применению

запор (в том числе при беременности и лактации)

профилактика запора у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации (болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда)

Способ применения и дозы

Ректально, через 15-20 минут после приема пищи.

Суппозитории 2,11 г: взрослым и детям старше 7 лет - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Суппозитории 1,24 г: разрешается применять с первых дней жизни. Детям до 3 лет - по 1/2 суппозитория, детям с 3 до 7 лет - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 2 суппозиториев в сутки.

Не рекомендуется применять препарат дольше 1 недели без особых указаний врача.

Побочные действия

аллергические реакции

местные реакции (зуд и жжение кожи)

ослабление физиологического процесса дефекации (при длительном применении)

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

геморрой (фаза обострения), проктит, парапроктит, опухоли прямой кишки

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют

Особые указания

Применять с осторожностью при почечной недостаточности.

Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.

Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомом передозировки является частый жидкий стул.

В случае передозировки следует отменить препарат.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из двухслойной пленки алюминий/полиэтилен.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель / Упаковщик

АО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7,

тел.: (831) 278-80-88,

факс: (831) 430-72-28,

e-mail: med@stada.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e-mail: almaty@stada.kz