Сенаде № 20, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

СЕНАДЕ (Senade)

Торговое название

Сенаде

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 13,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кальций  сеннозид  15%..................... 90,00 мг

(эквивалентен 13,5 мг сенны кальциевых солей сеннозидов  А и В),

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный,  целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный,  метилпарагидроксибензоат,  магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, коричневого или темно-коричневого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Cipla» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.  

Код ATХ  A06AВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны)  практически не всасываются, в основном выводятся с калом и незначительное количество с мочой. В толстой кишке большее количество сеннозидов гидролизуется под воздействием ферментов кишечной флоры в фармакологически активные свободные антрахиноны. Системная биодоступность сеннозидов А ‹ 5%. Слабительное действие наступает через 8 - 10 часов после приема.

Фармакодинамика

Слабительный эффект обусловлен рефлекторным усилением перистальтики вследствие воздействия на рецепторы толстого кишечника. Продукты, что образуются из сенозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено подавлением абсорбции ионов натрия, воды, D-ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путём увеличения концентрации простагландина Е2 в его стенках.

Показания к применению

-          хронические  запоры

-          регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах

-          подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможны:

- коликообразные  боли в животе, метеоризм

- потеря с калом электролитов, в основном калия и нарушение водно-электролитного обмена

- альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника

- тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь

- судороги, сосудистый коллапс (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата

- спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза

- ущемленная грыжа

- пептическая язва желудка и двенацатиперстной кишки

- острые воспалительные заболевания кишечника и брюшной полости, перитонит

- желудочно-кишечные кровотечения;

- маточные кровотечения

- цистит

- нарушения водно-электролитного обмена

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.

Особые указания

Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек, после полостных операций.

Не рекомендуется применять препарат более 2-х недель.

После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.

Беременность и период лактации

Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Производные антрахинона, выделяющиеся с молоком, вызывают диарею у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат  не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Передозировка

Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.

Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 Производитель

«Cipla Ltd.»  (Ципла Лтд.) , Индия

Meditab Spl.Pvt.Ltd., 352, Kundaim Indl.Estate, Kundaim, Goa, 403 115

Владелец регистрационного удостоверения

«Cipla Ltd.»  (Ципла Лтд.) , Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Компания «Авицена Лтд» в Казахстане

050002, г. Алматы, ул. Джангильдина 31, бизнес центр «Жар-Су» офис 416

Тел: (8727) 357-23-87/88/89

E-mail: direct@avitsena.kz