УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по
медицинскому применению
лекарственного средства
Сенадексин
Торговое название
Сенадексин
Международное
непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 70 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - cенны листа экстракта сухого в
пересчете на 20 % содержание сеннозидов кальция А и В (суммы
сеннозидов кальция А и В) 70 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал
кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая,
тальк.
Описание
Таблетки правильной круглой цилиндрической формы, с плоской
поверхностью, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями,
с запахом ванилина, со скошенными краями, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая
группа
Слабительные. Контактные слабительные средства. Сенны гликозиды.
Код АТХ А06А В06
Фармакологические
свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов
сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с
мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика
Слабительный препарат растительного происхождения (лист
сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной) с мягким
действием.
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в
основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме
внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном
виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными
бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают
интерорецепторы толстой кишки, препятствуют всасыванию воды и электролитов,
способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит
разрыхление каловых масс и увеличение их объема, что способствует усилению
перистальтики и ускорению опорожнения кишечника.
Слабительное действие проявляется через 6 – 10 ч. При
длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться
из-за уменьшения содержания калия в организме.
Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым
содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.
Показания к
применению
- хронический запор
- гипо- и атония кишечника
- облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и
трещинах заднего прохода
- очищение кишечника перед диагностическими и лечебными
процедурами
Способ применения и
дозы
Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет –
утром натощак.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки;
при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке.
Максимальная суточная доза – 2 таблетки.
Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения
мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение
нескольких дней, при отсутствии эффекта – постепенно увеличивать дозу на ½
таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация
не происходит, необходимо обратиться к врачу.
При курсовом применении после двух недель применения
препарата следует сделать перерыв в две недели.
Не следует принимать длительное время или в дозах,
превышающих рекомендованные.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочные действия
Редко
- анорексия, боль в области живота, диарея
- изменение окраски мочи
- аллергические реакции
Возможны (при длительном применении)
- потеря электролитов, в основном ионов калия
- альбуминурия, гематурия
- псевдомеланоз кишечника
- атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения
пищеварения.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам
сенны и другим компонентам препарата
- метроррагии
- кишечная непроходимость
- острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь
Крона, язвенный колит, аппендицит)
- перитонит
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- желудочно-кишечные кровотечения
- ущемленная грыжа
- цистит
- боль в области живота неустановленного генеза
- тяжелые нарушения водно-электролитного баланса
- детский возраст до 6 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные
взаимодействия
При длительном применении или применении в высоких дозах
препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в
связи снижения содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию
тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами
коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития
гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в
желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если
нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением
препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с
заболеваниями печени и/или почек.
Во время лечения может измениться цвет мочи в
желтовато-коричневый или красноватый цвет в зависимости от рН мочи.
Применение в педиатрии
В детском возрасте старше 6 лет препарат назначают с
осторожностью, по рекомендации врача.
Период беременности и лактации
Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой
вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время
лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты
препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у
младенца.
Влияние на возможность управления транспортным средством
и потенциально опасными механизмами
Препарат обычно не влияет на возможность управления
транспортным средством и выполнение работ, требующих повышенного внимания,
быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо учитывать
индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: диарея, приводящая к нарушениям
водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и
упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги
алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки
из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из
аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Лубныфарм».
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского,
16.
Наименование и страна
владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Лубныфарм», Украина.
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по
качеству продукции (товара)
ТОО «Фарм-Евро»
050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
E-mail: farmevro@mail.ru