Ас-тромбин 100 мг № 30, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АС-ТРОМБИН

Торговое название

АС-тромбин

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – кислота ацетилсалициловая 50 мг,100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк,

оболочка: пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, титана диоксид.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин).

Код АТС B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. Макимальная концентрация препарата в крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь.Связывание с белками плазмы крови составляет 80-85 %, степень связывания снижается до 50 % при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты. Распределяется в большинство тканей и жидкие среды организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующей конъюгацией глицином или глюкуронидом. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.

Фармакодинамика

Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2. Применение  препарата, начиная с дозы 50 мг, приводит к длительному снижению на 90-95 % концентрации в сыворотке крови тромбоксана А2 и его метаболитов.

Уменьшение содержания тромбоксана в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, несколько расширяет сосуды. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы, снижает концентрацию витамин К-зависимых  факторов свертывания крови (II, VIII, IX, X).

Показания к применению

- первичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда 

  у больных с ишемической болезнью сердца)

- вторичная профилактика инфаркта миокарда

- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу

- профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их

  возникновения (после операции на сердце и сосудах, аортокоронарного

  шунтирования)

Способ применения и дозы

Внутрь по 50-100 мг 1 раз в сутки. Дозировка препарата и длительность применения устанавливаются врачом. Таблетки следует, принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

- головная боль, головокружение, обратимые нарушения зрения, шум в ушах

- бронхоспазм, кожная сыпь, отек Квинке

- анемия,  тромбоцитопения, лейкопения

- тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного

  тракта

- нарушение функции почек, удлинение менструации

- усиление симптомов застойной сердечной недостаточности

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и её производным

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

- повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия,

  геморрагические диатезы

- портальная гипертензия, венозный застой

- гипотромбинемия, дефицит витамина К

- выраженные нарушения функции печени, почек

- «аспириновая» триада, «аспириновая» астма

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- расслаивающаяся аневризма аорты

- сердечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

АС- тромбин усиливает действие других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, урикозурических препаратов (пробеницид, сульфинпиразон), наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемизирующих средств, метотрексата. Одновременный прием с глюкокортикоидами повышает риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. АС-тромбин ослабляет действие диуретиков, антигипертензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты, повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови. Кофеин, противогистаминные препараты повышают риск побочных эффектов АС – тромбина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, АС-тромбин даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении АС-тромбина в высоких дозах требуется регулярно проводить анализ крови и исследовать кал на скрытую кровь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Требуется осторожность при применении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых, связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50 мг, 100 мг, №10 в блистере, по 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

 ТОО «СП Глобал Фарм»,  Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. 55-47-13, 29-57-55.