ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
РИБОКСИН
Торговое название
Рибоксин
Международное непатентованное название
Инозин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: рибоксин (в пересчете на 100 % вещество) - 0,2 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар-рафинад, кальция стеарат, желатин,
оболочка: оксипропилметилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид Е 171, масло вазелиновое, хинолиновый желтый Е-104.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кардиотонические препараты.
Код АТС С01EB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Разрушается в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Фармакодинамика
Рибоксин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид), предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интрраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Показания к применению
в составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, нарушения ритма сердца, обусловленные применением сердечных гликозидов
- гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами
- урокопропорфирии
Способ применения и дозы
Рибоксин назначают внутрь до еды.
Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6-2,4 г.
В первые дни лечения суточная доза равна 0,6-0,8 г (по 0,2 г 3-4 раза в день).
В случае хорошей переносимости препарата дозу повышают на протяжении 2-3-х дней до 1,2 г (0,4 г 3 раза в день), при необходимости - до 2,4 г в день.
Длительность курса лечения - от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0,8 г (по 0,2 г 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Побочные действия
- аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (препарат отменяют)
- при лечении рибоксином повышение концентрации мочевой кислоты в крови
- обострение подагры (при длительном применении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- подагра
- гиперурикемия
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Особые указания
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.
При появлении зуда и гиперемии кожи препарат следует отменить.
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
Беременность и период лактации
Рибоксин может применяться в период беременности и лактации по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 г.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
тел/факс (8412) 57-72-49, e-mail: certificate@biosintez.com
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез»
Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,
тел/факс (8412) 57-72-49, e-mail: certificate@biosintez.com
