Аспаркам № 50, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

АСПАРКАМ-ЗДОРОВЬЕ

Торговое название

Аспаркам-Здоровье

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L- аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175.00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175.00 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк или активное вещество: таблеточная масса «Аспаркам» 495.00 мг вспомогательное вещество: кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской  поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.

Код АТХ  А12СХ

Фармакологические свойства

Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия в организме. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности. Обладает антигипоксическим эффектом.

Показания к применению

-  дефицит магния и калия в организме

- аритмии, обусловленные электролитными нарушениями

- желудочковые экстрасистолии, в том числе при инфаркте миокарда,

передозировке сердечных гликозидов

- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии)

- профилактика интоксикации сердечными гликозидами

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день. С целью профилактики  принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом.

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль

- нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада

- гиперкалиемия, гипермагниемия

Очень редко

- гипорефлексия, парестезии, судороги

- нервно-мышечная блокада,  угнетение дыхания

- язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта

- аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, сыпь - у лиц с повышенной чувствительностью)

- потливость

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- гиперкалиемия

- гипермагниемия

- миастения

- острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез

- атриовентрикулярная блокада III степени

- выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.)

- болезнь Аддисона

- гемолиз

- анурия

Лекарственные взаимодействия

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови.

Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами).

При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается  центральная нервная система.

Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии.

Период беременности и лактации

В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача.

Применение в педиатрии

Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претен-зии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ТОО Фарм-Евро, 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34
Телефон: +7(727) 271-10-17
Факс:  +7(727) 271-84-97
Эл.адрес: farmevro@mail.ru