• Панангин № 50, таблетки

Панангин № 50, таблетки

  • Бренд: Гедеон Рихтер (Венгрия)
  • Наличие: Есть в наличии
  • 1700 тг.


ДалееСвернуть

УТВЕРЖДЕНА


Приказом председателя


Комитета контроля медицинской и


фармацевтической деятельности


Министерства здравоохранения и социального развития


Республики Казахстан


от «      »   _______  201    г.


№ _________


 


 


                              


                          Инструкция по медицинскому применению


лекарственного средства


                                              


                                                      Панангин® 


                                                  


Торговое название 


Панангин®


 


Международное непатентованное название


Нет


 


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой


 


Состав


Одна таблетка  содержит


активные вещества: магния аспарагинат 140 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата  175 мг), калия аспарагинат 158 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг),


вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,


состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит E 100, тальк.


 


Описание


Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.


 


Фармакотерапевтическая группа


Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.


Код АТХ  А12СХ


 


Фармакологические свойства


Фармакокинетика


Магний:


Общий запас магния в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); из них >60% приходится на костную ткань и около 40 % на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме можно обнаружить во внеклеточной жидкости, преимущественно в крови. У здоровых взрослых людей концентрация магния в крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.


Рекомендуемая норма потребления магния составляет 350 мг в день для мужчин и 280 мг в день для женщин. Потребность в магнии возрастает во время беременности и кормления грудью.


Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5 % ионизированного магния выводится с мочой.


Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению экскреции (<0,5 ммоль/день).


Калий:


Общий запас калия в организме человека массой 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Он несколько меньше у женщин и слегка снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме может быть найдено вне клеток, а оставшиеся 98 % находятся внутри клеток.


Оптимальная норма потребления калия составляет 3 - 4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный, с которым связано 90 % ежедневной потери калия. Оставшиеся 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за концентрацию калия в крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.


Фармакодинамика


Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния  влияет на сократимость миокарда. Аспартат – как эндогенное соединение - выступает в качестве подходящего проводника ионов, обладающего высоким сродством к клеткам. Его соли слабо диссоциируют и, как следствие, ионы проникают внутрь клетки, как комплексные соединения.


Аспарагинаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Дефицит магния/калия повышает риск артериальной гипертензии, атеросклеротического повреждения коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений миокарда.


 


Показания к применению


- в качестве добавки для увеличения потребности магния и калия с пищей


- дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, после инфаркта миокарда), нарушениях сердечного ритма (преимущественно желудочковые аритмии), с одобрением лечащего врача


- дополнение к терапии сердечными гликозидами, с одобрением лечащего врача


 

Способ применения и дозы

Обычная суточная доза  для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.


 


Побочные действия


- учащение стула (при применении больших доз препарата)


 


Противопоказания


- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из


  вспомогательных компонентов  препарата


- острая и хроническая почечная недостаточность


- болезнь Аддисона


- атрио-вентрикулярная блокада III степени,  кардиогенный шок  (АД < 90 мм. рт. ст.)


- детский возраст до 18 лет (нет доказательной базы по безопасности и эффективности)


 


Лекарственные взаимодействия 

Пероральные тетрациклины, соли железа и натрия фторид ингибируют абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии препарата с вышеупомянутыми медикаментами необходим интервал не менее 3 часа между приемами.

Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии.

 


Особые указания


Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У этой категории пациентов рекомендуется исследовать регулярно уровни ионов в крови. Каждая таблетка данного лекарственного препарата содержит 36,2 мг калия, что соответствует учитывать пациентам со снижением функции почек или пациентам, находящимся на калиевой диете.


Беременность и период лактации


До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у этой категории пациентов.


Применение в педиатрии


Препарат противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения в педиатрии не установлены.


Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.


 


Передозировка

Информация о передозировке препарата Панангин® отсутствует, даже при приеме больших доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.


Магний характеризуется широким терапевтическим диапазоном, и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.


По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи.


Высокие дозы препарата Панангин®,  могут вызывать учащение стула из-за содержания в них магния.


При внутривенном применении в случае быстрого введения могут развиться симптомы гиперкалиемии / гипермагниемии.


Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.


Симптомы  гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, мышечная гипотония, брадикардия, слабость, гипорефлексия.


При передозировке необходимо прекратить прием препарата, рекомендуется симптоматическое лечение (в/в введение кальция хлорида, при необходимости диализ).


 

Форма выпуска и упаковка


По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе с колпачком, снабженной предохранительным кольцом и гофрированной прокладкой из полиэтилена.


По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.


 


Условия хранения


Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C.


Хранить в недоступном для детей месте!


 


Срок хранения


5 лет


Не использовать после истечения срока годности.


 


Условия отпуска из аптек


Без рецепта


           


Наименование и страна организации-производителя


ОАО «Гедеон Рихтер»,


1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия


 


Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения


ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия


 


Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:


Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК


E-mail:  info@richter.kz


Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

Написать отзыв

Пожалуйста авторизируйтесь или создайте учетную запись перед тем как написать отзыв