Аминокапроновая кислота 5% 100 мл, раствор для инфузий

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

                                                      Инструкция по применению

                                      лекарственного средства для специалистов

                                                                                    Аминокапроновая кислота 

Торговое название

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инфузий  5%

Состав 

100 мл раствора содержат активные вещества -  аминокапроновая кислота 5 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,9 г, вода для инъекций                

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические препараты. Ингибиторы фибринолиза

Код АТС В02АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении  действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками – 40 %- 60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогом лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается  с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипетиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.  

Показания к применению

- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых

  активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце,

  сосуды, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе)

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом

- преждевременная отслойка плаценты

- при длительной задержке в полости матки мертвого плода

- осложненный аборт

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных

  переливаниях консервированной крови

Способ применения и дозы

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно.

Суточная доза для взрослых  составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям – из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.

Побочные действия

- головокружение, шум в ушах, головная боль

- тошнота, диарея

- воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа

- кожная сыпь

- ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, субэндокардиальное

  кровоизлияние

- почечная недостаточность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям

- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)

- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови

- заболевания почек с нарушением выделительной функции

- гематурия

- беременность

- нарушения мозгового кровообращения

Лекарственные взаимодействия

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8г).

Снижение эффективности при одновременном  приеме  антикоагулянтов  прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

  Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Препарат следует применять с осторожностью при заболеваниях сердца, кровотечениях из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночной недостаточности. 

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическое лечение

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инфузий.

Бутылки по 100 мл. Бутылку с приложением инструкции по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. 48 бутылок в пачках упаковывают в ящик из гофрированного картона.

Для стационара: по 48 бутылок без пачек с приложением 5 инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0°С  до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Красфарма», 660042, Россия, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.