ДалееСвернуть
УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «___»_______________20__года
№_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФАРМАЗОЛИН® H
Торговое название
Фармазолин ® H
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 1 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительном количестве. Действие начинается через 10 – 15 мин после применения, достигает максимума через 1 – 2 ч, продолжается в течение 5 – 6 ч.
Фармакодинамика
Фармазолин® Н относится к неселективным α-адреномиметикам, суживающим сосуды слизистой оболочки и уменьшающим выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что приводит к облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Показания к применению
- симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах
- для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа
- вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки)
- для облегчения проведения риноскопии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Препарат применяют в течение 5 дней.
Непосредственно перед использованием нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо аккуратно очистить нос. Во время применения препарата флакон держат вертикально, распылителем вверх. Для применения снимают защитный колпачок флакона, помещают наконечник в носовой ход, резким движением сжимают флакон и, вынув наконечник из носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарат закрывают защитным колпачком.
Побочные действия
Часто:
- ощущение жжения, покалывание, сухость в носу
Редко:
- отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть до атрофии слизистой носа (чаще при длительном применении)
- головокружение, головная боль, бессонница
- рвота
- повышение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма
Очень редко:
- кратковременное нарушение зрения, возможно повышение внутриглазного давления
- аллергические реакции
- депрессивное состояние
Частота неизвестна:
- боль в носу, местное раздражение, зуд
- чихание
- зуд глаз
- тошнота
- одышка
- ангионевротический отек, системные аллергические реакции (в т.ч. в виде анафилатического шока, генерализованной крапивницы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гипертиреоз
- острые коронарные заболевания, коронарная астма
- закрытоугольная форма глаукомы
- атрофический ринит
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- сопутствующее лечение ингибиторами МАО на протяжении 2 недель после прекращения их применения
- детский возраст до 6 лет
С осторожностью – при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Фармазолин® Н взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина® Н. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов (ниаламид, бефол) и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему, как и психостимулирующие эффекты антидепрессантов. Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами (ослабление действия).
Особые указания
Следует особенно осторожно применять α-адреномиметики спортсменам во время соревнований.
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока! При длительном применении быстро развивается толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта).
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и период лактации
Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего эффекта. В период лактации применять препарат только, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения, учащенный и нерегулярный пульс, сонливость, угнетение дыхания, потеря сознания.
Лечение: прекратить применение препарата и назначить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическая терапия.
Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
Спрей назальный 1 мг/мл. По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, обеспеченные насадкой с дозатором и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж,
Тел : +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73
Е-mail: a.liadobruk@gmail.com
