Диофлан 500 мг № 30, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

 ДИоФЛАН  (DIOFLAN)  

Торговое название

Диофлан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина1 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А239672

1 - Под названием «гесперидин» имеется в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина

2 - Смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), желтый солнечный закат FCF (Е 110)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «КМП» на другой стороне. На разломе видно ядро бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ С05СА53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества препарата происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.

Фармакодинамика

Препарат обладает венотоническим и ангиопротекторным действием, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Показания к применению

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки). Симптоматическое лечение геморроя.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.): 2 таблетки в сутки в два приема (1 таблетка – днем, 1 таблетка – вечером) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки одновременно во время еды.

Лечение хронического геморроя: 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки одновременно во время еды.

Лечение острого геморроя: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении следующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2–3 приема.

Курс лечения зависит от показаний для применения и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Побочные действия

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, недомогание.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, изолированный отек лица, губ, век, отек Квинке.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата в анамнезе.

-период лактации

-детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.

Особые указания

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию. При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни: 

-        избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

-        ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Беременность и период лактации

Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Имеются данные про отсутствие влияния на фертильность у крыс.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата следует соблюдать осторожность.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае превышения рекомендованных доз следует промыть желудок, принять сорбент и обратиться к врачу. Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: Симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua