Кальция глюконат 500 мг №10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Кальция глюконат

Торговое название

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кальция глюконат – 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния  стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связной форме. Около 20 % кальция выводится с мочой, 80 % - через кишечник.

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция. В качестве дополнительного средства при терапии остеопороза, остеомаляции, рахита, после гастреэктомии, мальабсорбции.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать. Взрослым назначают по 2-6 таблеток 2-3 раза в сутки. Детям старше 6 лет – по 3 -4 таблетки 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяется врачом и в среднем составляет от 10 дней до 1 месяца.

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор, диарея

Редко

- нарушения сердечного ритма и брадикардии

- аллергические реакции

- гиперкалициемия, аритмия, спутанность сознания, чувство тревоги, одышка или затрудненное дыхание, ощущение тяжести или слабость в ногах

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкальциемия

- гиперкоагуляция

- атеросклероз

- мочекаменная болезнь

- детский возраст до 6 лет

- склонность к тромбозам

- нефроуролитиаз

- саркондоз

- одновременный прием сердечных гликозидов

Лекарственные взаимодействия

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны. Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.

Особые указания

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625 – 2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и лактация

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Умышленная передозировка маловероятна.

Симптомы: анорексия, вялость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.

Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек или печени.

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной  и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280, адрес электронной почты  market@borimed.com