Ранферон 200 мл, эликсир

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

"РАНФЕРОН-12 ЭЛИКСИР 200МЛ"  

Ранферон–12

С О С Т АВ

Каждие 5 мл эликсирасодержат:

Цитратаммонийного железа ВР(эквивалентного 41 мг элементного железа) - 200 мг

Фолиевую кислоту ВР - 1.5 мг

Цианокобаламин ВР (витамин В12) - 50 мкг

Содержание спирта - 3.61%

Малиновый ароматизатор

О П И С АН И Е
Ранферон -12(капсулы, эликсир) содержат сбалансированный комплекс жизненно важныхвитаминов, железа и минералов, необходимых для кроветворения ижизнедеятельности организма, а также для удовлетворения повышенной потребностив них при железодефицитной и фолиеводефицитной анемиях.

Ф А Р М АК О Л О Г И Я
Железафумарат.
Железо необходимо для нормального эритропоэза, входит в состав гемоглобина,обеспечивает транспорт кислорода в ткани, действует как Ко-фактор многихферментных систем. Потребность в железе увеличивается в период беременности,лактации, при менструациях, а также в период активного роста. Наиболее частойпричиной недостатка железа являются кровопотери, желудочно-кишечныекровотечения.
Аскорбиноваякислота.
Участвует вбиологических процессах окисления и восстановления, является мощнымантиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов,участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа вжелудочно-кишечном тракте, участвует в системе свертывания крови, нормализуетпроницаемость капилляров.
Цианокобаламин(Витамин В12).
Обладает высокойбиологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормальногокроветворения и созревания эритроцитов.
Фолиевая кислота.
Является составной частью комплекса витаминов группы В. Недостаток фолиевойкислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения внормобластическую. Вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, участвует всинтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов и в обменехолина. Дефицит фолиевой кислоты и витамина В12 может привести к мегалобластнойанемии, неврологическим нарушениям. Фолиевая кислота необходима беременным длянормального развития нервных волокон у плода.
Цинк - составляющая часть многихферментных систем, присутствует практически во всех тканях организма.Потребность в нем возрастает при беременности и лактации.

Ф А Р М АК О К И Н Е Т И К А
Нет данных.

П О К А ЗА Н И Я
Дляпрофилактики и лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемий. Повышеннаяпотребность в составных частях препарата при:

гипохлоргидрии;

хронических кровопотерях;

ожоговой болезни;

оперированном желудке;

гемодиализе;

целиакии;

болезни  Крона;

энтеритах;

синдроме мальабсорбции;

пациентам на парентеральном питании

людям,резко теряющим вес.

П О Б О ЧН О Е    Д Е Й С Т В И Е
О серьезных побочных эффектах при приеме препаратов железа не сообщалось. Однако, раздражающее действие на желудочно - кишечный тракт, боли в животе, тошнота , рвота, понос или запор могут иметь место.

П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я

урокопропорфирия(поздняя кожная порфирия),

острыевоспалительные заболевания кишечника,

анемии, связанные с неэффективным эритропоэзом,

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,

гемохроматозы,гемосидерозы,

аллергические реакции на препараты железа.

О С О Б ЕН Н О С Т Иф
Ранферон -12 капсулы (Ранферон - 12 эликсир) назначается между приемами пищи. Особую осторожность при приеме препарата должны соблюдать пациенты с гепатитами, снарушениями функции печени, с острыми инфекциями почек, с болезнями желудочно-кишечного тракта, ревматоидным артритом, гемоглобинопатиями, гиперчувствительностью к препаратам железа и нарушениями его обмена. Контролируемых изучении приема препарата во время беременности проведено не было, однако не было описано каких-либо нарушений при приеме рекомендуемых доз любого из компонентов Ранферона - 12 во II и III триместре беременности. Не отмечалось тератогенных ,канцерогенных эффектов.
Препараты, содержащие железо не должны назначаться пациентам, которым производятся повторные переливания крови, пациентам, у которых анемия не связана с дефицитом железа.
Оральный прием препаратов железа не должен сопутствовать парентеральному его назначению.

Д О З И РО В К А
Ранферон-12капсулы: Пациентам с железодефицитной или фолиево дефицитной анемиями рекомендуется прием 1 капсулы 2 - 3 раза в сутки, прием с целью профилактики -1 капсула в сутки.

Ранферон-12 эликсир: При лечении железодефицитной или фолиево дефицитной анемий у взрослых - 3 - 4 чайные ложки (15 - 20 мл) в сутки. Профилактический прием - 2 - 3 чайные ложки (10 -15 мл) в сутки.

Дозы при лечении железодифицитной анемией у детей (в зависимости от возраста):
0 - 3 месяца - 1/2чайной ложки в день, 2.5 мл в день;
3 - 9 месяцев - 1 чайная ложка в день, 5 мл в день;
9 - 12 месяцев - 1 1/2 чайной ложки в день, 7.5 мл в день;
1 - 3 года - 2 чайных ложки в день, 10 мл в день;
4 - 6 лет - 2 1/2 чайных ложки в день, 12.5 мл в день;
7 - 10 лет - 3 чайных ложки в день, 15 мл в день.
Профилактический прием у детей:
0 - 3 года - 0.75 мл в день;
4 - 10 лет - 1.25 мл в день.
В З А И МО Д Е Й С Т В И Е
Всасывание солей железа и тетрациклинов уменьшается при их одновременном приеме внутрь. Совместное назначение антацидов и препаратов железа приводит к снижению всасывания последних.

Х Р А Н ЕН И Е
В сухом месте при температуре не более 25 °С . Срок хранения 2 года с момента даты выпуска. Хранить в недоступном для детей месте.

Ф О Р МА    В Ы П У С К А
Капсулы № 30
Флакон с эликсиром: 200 мл № 1