Тровит-В 2 мл № 10, раствор для инъекций в ампулах

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и Социального развития

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТРОВИТ - В

Торговое название

Тровит –В

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 мл

Состав

2 мл препарата содержат

активные вещества: Витамин В1 (тиамина гидрохлорида) 20.0 мг,

Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфата) 2.0 мг,

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2.0 мг,

Никотинамида 30.0 мг,

Кальция пантотенат 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная жидкость желтого цвета с зеленной флуоресценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витаминоподобные средства.

Код АТХ А11 DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено биологическими эффектами входящих в его состав витаминов.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также активно участвует в процессе нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии. В организме человека в результате процессов фосфорилирования происходит превращение витамина В1 в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфат) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене. Играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках.

Витамин В6 играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом важнейших ферментов действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, гистамина и ГАМК, способствует нормализации липидного обмена.

Никотинамид представляет собой важный компонент кодегидрогеназы Ι (НАД) и ΙΙ (НАДФ), участвующих в окислительно-восстановительных процессах в клетке. В связи с нейтральной реакцией растворов никотинамид не вызывает местной реакции при инъекциях. Выраженного сосудорасширяющего действия никотинамид не оказывает и при его применении не наблюдается покраснения кожных покровов и чувства прилива крови к голове, часто встречающихся при применении никотиновой кислоты. Никотинамид участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе. Оказывает противопеллагрическом действие.

Пантотенат кальция оказывает биологическое действие как клеточный энергетик, стресс-протектное, детоксикационное, иммуномодулирующее, антиаллергическое, противовоспалительной, мембранопротекторное, термогеническое, антиатеросклеротическое, нормализирующее липидный состав крови, улучшающее метаболизм миокарда, улучшающее реологические свойства крови средство, укрепляет кишечную стенку, регулирует функции надпочечников и половых желез; обладает противоподагрическим и противогрибковым эффектом; улучшающее структуру кожи, волос, ногтей.

Показания к применению

- гипо-и авитаминозы, связанные с дефицитом витаминов группы В

- симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза; периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов

- энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и т.д.)

- в составе комбинированной терапии атеросклероза, ИБС, хронической недостаточности кровообращения, гепатита, сахарного диабета

- при применении противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда, антибиотиков

- заболевания суставов; артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

- в офтальмологии (гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы).

Способ применения и дозы

Для внутримышечного, внутривенного (реже) введения 2 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести и особенностей протекания заболевания в течение 5-10 дней.

Максимальная разовая доза: 2 мл

Максимальная суточная доза: 2 мл

Кратность введения: один раз в сутки.

Побочные действия

- аллергические реакции в виде зуда, крапивницы, затрудненного дыхания, отека Квинке

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые и острые формы хронической сердечной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Из за несовместимости нельзя смешивать в одном шприце с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом, витамином В12, витамином С.

Препарат может снижать антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов и адренолитиков, гипнотическое действие барбитуратов. Хлорпромазин увеличивает секрецию витамина В2, пробенецид за счет ингибирования тубулярной экскреции и реабсорбции витамина В2, уменьшает его экскрецию. Витамин В6 ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы. Его сочетанное применение с оральными контрацептивами, изониазидом, пиницилланом, циклосерином снижает концентрацию витамина в крови.

Особые указания

Следует учитывать, что при приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только под контролем лечащего врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в стеклянные ампулы.

По 10 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Shandong Shenglu Pharmaceutical Co.LTD.», (North of sihe Road sihe street sishui county, PRC.)

«Шандонг Шинглу Фармасьютикал Ко.ЛТД.», (Северный Сихе, Уэзд Сышуй, КНР.)

Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания

«Troge Medical GmbH», Германия