Натрия хлорид 0,9% 500 мл, раствор для инфузий во флаконе

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Натрия хлорид

Торговое название

Натрия хлорид 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  во флаконах 0,9% 

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – натрия хлорид 0,9 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций до 100мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТС В05ВВ01

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен в плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Показания к применению

-     приготовление стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов в качестве носителя или разбавляющего раствора

-     приготовление стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного  и ректального введения

-     промывание ран, глаз, слизистой оболочки носа и увлажнение перевязочного материала (для наружного применения)

-     обезвоживание  и интоксикации организма

-     гипохлоремический алкалоз.

Способ применения и дозы

Назначается внутривенно капельно, подкожно, ректально и наружно.

Средняя суточная  доза  при   внутривенной капельной инфузии  у пациента с приблизительной массой тела 70 кг составляет 1000 мл,  со скоростью введения до 180 капель/мин (около 550 мл/час). 

При значительном обезвоживании организма и при интоксикациях (токсическая диспесия, холера) возможно введение до 3000мл в сутки.

Длительное введение больших доз изотонического  раствора  натрия хлорида должно проводиться  под  контролем  лабораторных  исследований.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей.

Побочные действия

·       хлоридный ацидоз

·       гипергидратация

·       гипокалиемия

·       тяжелые нарушения  кровообращения.

Противопоказания

·       нарушенная выделительная функция почек

·       гипернатриемия

·       сопутствующая терапия  кортикостероидами в больших дозах

·       циркуляторные нарушения, угрожающие развитием отека мозга и легких

·       отек легких

·       отек мозга

·       острая левожелудочковая недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими медикаментами: инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузий, инъекционными растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекций необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Натрия  хлорида  раствор 0,9% (изотонический) для  инъекций может использоваться  только в качестве растворителя. Из-за отсутствия в нем веществ осмотического действия может возникнуть опасность гемолиза при самостоятельном его введении.

Раствор должен быть стерильным и апирогенным.

Запрещается проведение инфузии в случае, если раствор непрозрачен или повреждена упаковка.

Применение в педиатрической практике

Нет ограничений по применению препарата в детском возрасте

Беременность и лактация

Нет ограничений по применению препарата в периоды беременности и лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Введение больших объемов 0,9% раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточности отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

Раствор  натрия  хлорида 0,9%   по 100мл, 200мл, 250мл, 400мл и 500мл в стеклянных  флаконах, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками в картонную коробку вместе с инструкциями по применению.

Условия  хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше + 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.

Не смачиваемая внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

2 года

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический  завод  «Келун» (КНР)