Циклоферон 150 мг № 10, таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЦИКЛОФЕРОНÒ

Торговое название

ЦИКЛОФЕРОНÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150,00 мг, полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150,00 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146,00 мг

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.

Код АТХ L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через

24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия – противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток с момента введения.

Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFNα, или комплекса мРНК – рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.

Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клеток), CD8+, CD72+ и иммунорегуляторный индекс.

Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации  вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.

Показания к применению

У взрослых в составе комплексной терапии

– гриппа и острых респираторных заболеваний

– герпетической инфекции

У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии

– гриппа и острых респираторных заболеваний

– герпетической инфекции

У детей с 6 лет для профилактики:

– гриппа и острых респираторных заболеваний

Способ применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, из расчёта 10 мг/кг массы тела, в возрастных дозировках:

– детям 6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём, максимальная суточная доза – 150 мг (1 таблетка);

– детям 7–11 лет: по 300–450 мг (2–3 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 450 мг (3 таблетки);

– взрослым и детям старше 12 лет: по 450–600 мг (3–4 таблетки) на приём, максимальная суточная доза – 900 мг (6 таблеток).

Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

1.     При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 600–900 мг (4–6 таблеток), далее – в возрастной дозировке. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). Курс лечения – 20–30 таблеток.

2.     При герпетической инфекции препарат принимают по 300–600 мг

(2–4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Курс лечения – 20–40 таблеток.

У детей с 6 лет:

1.   При гриппе и острых респираторных заболеваниях, а также для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

2.   При герпетической инфекции препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

Побочные действия

Редко:

– аллергические реакции в виде кожных высыпаний

– обострение хронического гастрита

– обострение нейродермита

– обострение хронического холецистита

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский возраст до 6 лет

– тяжёлые заболевания печени

– печёночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности аутоиммуных нарушений.

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72,

кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Parasat Pharma Medical», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Абая, д. 150/230, нежилое помещение 867, блок 11.

Тел.:  +7 (727) 346 93 78. E-mail: prs-arman@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Козлов И. А., Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра,

д. 136, кв. 27.