Тонзилгон Н 100 мл, капли внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 Тонзилгон Н

Торговое название

Тонзилгон Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь, 100 мл

Состав

100 г препарата содержат:

активные   вещества:

Водно-спиртого экстракта                                         29.0 г

(экстрагент: этанол 59 %  (об/об))

из:                          

Алтея корня                                                                0.4 г

Ромашки цветков                                                                 0.3 г

Хвоща травы                                                               0.5 г

Ореха грецкого листьев                                              0.4 г

Тысячелистника травы                                                          0.4 г

Дуба коры                                                                   0.2 г

Одуванчика лекарственного травы                                       0.4 г

вспомогательные вещества:

вода очищенная                                                          71.0 г

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая  жидкость, желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки. При  хранении возможно выпадение осадка

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие  препараты.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики и биодоступности не проводилось, поскольку не все активные вещества изучены  детально.  

Фармакодинамика

Тонзилгон Н обладает иммуномодуляторным, противовоспалительным, антиоксидантным, антибактериальным и противовирусным свойствами.

Результаты исследований показали, что Тонзилгон Н обладает иммуномодулярной активностью, увеличивая процент фагоцитов и естественных клеток киллеров. В in vitro и in vivo исследованиях была продемонстрирована противовоспалительная и антиоксидантная активность.

Антибактериальное и противовирусное действия Тонзилгона Н были так же показаны при in vitro определении колличества пневмококков (S. Pneumoniae) и респираторно-синцитиальных вирусов, штаммов бактерий и вирусов, вызывающих респираторные инфекции.

Показания к применению

- профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)

- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях

Способ применения и дозы

При острых заболеваниях

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 5-6 раз в день.

Дети школьного возраста (6-12 лет) принимают по 15 капель 5-6 раз в день.

Дети дошкольного возраста (2-5 лет) принимают по 10 капель 5-6 раз в день.

После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение еще не менее одной недели.

После исчезновения острых симптомов:

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 3 раза в день.

Дети школьного возраста (старше 6 лет) принимают по 15 капель 3 раза в день.

Дети дошкольного возраста (старше 2 лет) принимают по 10 капель 3 раза в день.

Капли принимают в неразбавленном виде, подержав их некоторое время во рту перед проглатыванием.

При дозировании держите флакон в вертикальном положении. Перед употреблением взбалтывать.

Побочные действия

 возможны:

- нарушения желудочно-кишечного тракта

- аллергические реакции

При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием капель Тонзилгон Н.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к какому - либо из компонентов лекарственного препарата

- известная аллергия на растения семейства сложноцветных,  например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку,  из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки.

- детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Данный лекарственный препарат содержит 19 % (о/о) спирта.

Препарат не должен приниматься пациентами, страдающими алкоголизмом, или теми, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Содержание алкоголя должно приниматься во внимание у пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Если симптомы сохраняются или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, проконсультируйтесь с врачом.

При использовании флакон держите в вертикальном положении.

Во время хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата.

Перед употреблением взбалтывать!

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат в этот период.

Беременным женщинам не рекомендуется принимать капли Тонзилгон Н. Неизвестно, попадают ли компоненты активного вещества или их метаболиты в грудное молоко. Риск для грудных детей не исключается. Тонзилгон Н капли не следует принимать женщинам в период лактации. Исследований о влиянии на рождаемость не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Бионорика СЕ», Германия

Держатель  регистрационного удостоверения

«Бионорика СЕ», Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО  «Бионорика КАЗ»

РК, 050060, Алматы,  ул. Жарокова, д.331, тел: 250-93-99

e-mail:  info@bionorica.kz